Г004-00110-00/02931129 | ФСР 2007/00810

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931129 | ФСР 2007/00810
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931129
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К «Минимакс-допплер-К» прибор исполнение 01, прибор исполнение 02, прибор исполнение 03 по ТУ 26.60.12-002-20819831-2021
в составе: 1.1. Блок трансформации (БТ) с установленными предохранителями 3А - 1 шт.; 1.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного): УЗДП-002 - при необходимости; УЗДП-004 - при необходимости; УЗДП-006 - при необходимости; УЗДП-006-01 - при необходимости; УЗДП-006-02 - при необходимости; УЗДП-006-03 - при необходимости; УЗДП-006-04 - при необходимости; УЗДП-006-05 - при необходимости; УЗДП-006-06 - при необходимости; УЗДП-008 - при необходимости; УЗДП-008-01 - при необходимости; УЗДП-008-02 - при необходимости; УЗДП-008-03 - при необходимости; УЗДП-008-04 - при необходимости; УЗДП-008-05 - при необходимости; УЗДП-008-06 - при необходимости; УЗДП-008-07 - при необходимости; УЗДП-009 - при необходимости; УЗДП-009-01 - при необходимости; УЗДП-009-02 - при необходимости; УЗДП-009-03 - при необходимости; УЗДП-009-04 - при необходимости; 1.3. Ножной переключатель (педаль) - 1 шт. 1.4. Блок бесперебойного питания (ББП) - 1 шт. 1.5. Комплект из 2-х колонок акустических стерео - 1 шт. 1.6. Тележка (-01) - 1 шт. 1.7. Персональный компьютер, в составе: блок системный с установленным устройством согласующим (-01 УС) и предустановленным РПО - 1 шт.; монитор со съемным кабелем для соединения с блоком системным - 1 шт.; ручной манипулятор (мышь) - 1 шт.; клавиатура - 1 шт.; принтер цветной А4 с комплектом съемных кабелей - 1 шт.; 1.8. Комплект кабелей: кабель для подачи электропитания на ББП - 1 шт.; кабель для подачи электропитания на БТ - 1 шт.; кабель для соединения монитора с БТ - 1 шт.; кабель для соединения блока системного с БТ - 1 шт.; 1.9. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.: Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007 либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018 либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013. 1.10. Держатель для УЗДП (-01) - 1 шт.; 1.11. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного): футляр для УЗДП (-01) - при необходимости; футляр для УЗДП (-02) - при необходимости; футляр для УЗДП (-03) - при необходимости; футляр для УЗДП (-04) - при необходимости. 1.12. Фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости. 1.13. Фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости. 1.14. Фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости. 1.15. Фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости. 1.16. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт. 2. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 02, в составе: 2.1. Блок трансформации (БТ) с установленными предохранителями 3А - 1 шт. (при необходимости); 2.2. Устройство согласующее (-02 УС) - 1 шт.; 2.3. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного): УЗДП-002 - при необходимости; УЗДП-004 - при необходимости; УЗДП-006 - при необходимости; УЗДП-006-01 - при необходимости; УЗДП-006-02 - при необходимости; УЗДП-006-03 - при необходимости; УЗДП-006-04 - при необходимости; УЗДП-006-05 - при необходимости; УЗДП-006-06 - при необходимости; УЗДП-008 - при необходимости; УЗДП-008-01 - при необходимости; УЗДП-008-02 - при необходимости; УЗДП-008-03 - при необходимости; УЗДП-008-04 - при необходимости; УЗДП-008-05 - при необходимости; УЗДП-008-06 - при необходимости; УЗДП-008-07 - при необходимости; УЗДП-009 - при необходимости; УЗДП-009-01 - при необходимости; УЗДП-009-02 - при необходимости; УЗДП-009-03 - при необходимости; УЗДП-009-04 - при необходимости; 2.4. Персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука с предустановленным РПО - 1 шт. (при необходимости); 2.5. Кабель для подачи электропитания на БТ - 1 шт. (при необходимости); 2.6. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.: Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007 либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018 либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013. 2.7. Принтер цветной компактный А4 с комплектом кабелей - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Сумка (кейс) для ноутбуков - 1 шт. 2.9. Ножной переключатель (педаль) - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Тележка (-02) - 1 шт. 2.11. Держатель для УЗДП (-01) - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Держатель для УЗДП (-02) - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного): футляр для УЗДП (-01) - при необходимости; футляр для УЗДП (-02) - при необходимости; футляр для УЗДП (-03) - при необходимости; футляр для УЗДП (-04) - при необходимости; 2.14. Фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости; 2.15. Фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости; 2.16. Фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости; 2.17. Фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости; 2.18. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт. 3. Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММД-К «Минимакс-допплер-К», прибор исполнение 03, в составе: 3.1. Устройство согласующее (-02 УС) - 1 шт.; 3.2. Ультразвуковые допплеровские преобразователи в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного): УЗДП-002 - при необходимости; УЗДП-004 - при необходимости; УЗДП-006 - при необходимости; УЗДП-006-01 - при необходимости; УЗДП-006-02 - при необходимости; УЗДП-006-03 - при необходимости; УЗДП-006-04 - при необходимости; УЗДП-006-05 - при необходимости; УЗДП-006-06 - при необходимости; УЗДП-008 - при необходимости; УЗДП-008-01 - при необходимости; УЗДП-008-02 - при необходимости; УЗДП-008-03 - при необходимости; УЗДП-008-04 - при необходимости; УЗДП-008-05 - при необходимости; УЗДП-008-06 - при необходимости; УЗДП-008-07 - при необходимости; УЗДП-009 - при необходимости; УЗДП-009-01 - при необходимости; УЗДП-009-02 - при необходимости; УЗДП-009-03 - при необходимости; УЗДП--009-04 - при необходимости; 3.3. Персональный компьютер в виде ноутбука/нетбука/планшета с предустановленным РПО (при необходимости); 3.4. Гель контактный ультразвуковой - 1 шт.: Гель для ультразвуковой диагностики «АКВАГЕЛЬ» по ТУ 9398-003-34340322-2007 либо Гель «АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ» по ТУ 32.50.50-004-27465230-2018 либо Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Медиагель» по ТУ 9398-023-76063983-2015 либо Гель для ультразвуковых исследований стерильный «Медиагель-с» по ТУ 9398-002-76063983-2013 3.5. Сумка (кейс) для ноутбуков - 1 шт. 3.6. Держатель для УЗДП (-02) - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Футляры для УЗДП в количестве и вариантах исполнения по согласованию с заказчиком (не менее одного): футляр для УЗДП (-01) - при необходимости; футляр для УЗДП (-02) - при необходимости; футляр для УЗДП (-03) - при необходимости; футляр для УЗДП (-04) - при необходимости; 3.8. фиксатор васкулярный R3,5-10 - при необходимости. 3.9. фиксатор васкулярный R4,5-10 - при необходимости. 3.10. фиксатор васкулярный R2,25-20 - при необходимости. 3.11. фиксатор васкулярный R3-20 - при необходимости. 3.12. Руководство по эксплуатации (совмещенное с паспортом) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СП Минимакс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34, литер Б, помещ. 404, 412
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34, литер Б, помещ. 404, 412
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127360
260250
Адрес
ООО "СП Минимакс", 197101, Санкт-Петербург, Петроградская наб., д. 34, литер Б, помещ. 404, 412
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный
для исследования кровотока ММ-Д-К
«Минимакс-допплер-К» по ТУ 9442-002-20819831-2007 в трех исполнениях:
ММ-Д-К-5-01; ММ-Д-К-10-02 и ММ-Д-К-20-03
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00810
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2014
Период действия
с 16.10.2014 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
296570
Файлы
Наименование
Допплерограф ультразвуковой компьютеризированный для исследования кровотока ММ-Д-К "Минимакс-допплер-К" в трех исполнениях: ММ-Д-К-5-01; ММ-Д-К-10-02 и ММ-Д-К-20-03
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00810
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 18.09.2007 по 16.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
296570
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы