ФСР 2007/00789
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2020 по 28.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00789
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" [ЭН ЗЭ] по ТУ 9393-004-74639918-2006
следующих исполнений: I. Основа (подложка): 1. тканая; 2. нетканая; 3. полимерная. II. Размерный ряд, см: 1. тканая и полимерная основа (лейкопластырь в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) или на картонную гильзу или пластмассовую катушку): - длина 100,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 100,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 150,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 150,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 200,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 200,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 300,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 300,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 400,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 400,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 500,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 500,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 600,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 600,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 700,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 700,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 800,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 800,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 1000,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 1000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 1500,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 1500,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 2000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 2000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 2500,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 2500,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 3000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 3000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; 2. нетканая основа (лейкопластырь в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) картонную гильзу или пластмассовую катушку): - длина 100,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 100,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 150,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 150,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 200,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 200,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 300,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 300,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 400,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 400,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 500,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 500,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 600,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 600,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 700,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 700,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 800,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 800,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 1000,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 1000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 1500,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 1500,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 2000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 2000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 2500,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 2500,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 3000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 3000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 4000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 4000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 5000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 5000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 6000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 7000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 8000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 9000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 10000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0.
следующих исполнений: I. Основа (подложка): 1. тканая; 2. нетканая; 3. полимерная. II. Размерный ряд, см: 1. тканая и полимерная основа (лейкопластырь в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) или на картонную гильзу или пластмассовую катушку): - длина 100,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 100,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 150,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 150,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 200,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 200,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 300,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 300,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 400,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 400,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 500,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 500,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 600,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 600,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 700,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 700,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 800,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 800,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 1000,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 1000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 1500,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 1500,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 2000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 2000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 2500,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 2500,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 3000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 3000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; 2. нетканая основа (лейкопластырь в виде рулона намотанного без гильзы (катушки) картонную гильзу или пластмассовую катушку): - длина 100,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 100,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 150,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 150,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 200,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 200,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 300,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 300,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 400,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 400,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 500,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 500,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 600,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 600,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 700,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 700,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 800,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 800,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 1000,0 х ширина от 1,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 1000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 1500,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 1500,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 2000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 2000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 2500,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 2500,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 3000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 3000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 4000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 4000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 5000,0 х ширина от 2,0 до 5,0 шаг 0,5; - длина 5000,0 х ширина свыше 5,0 до 30,0 шаг 1,0; - длина 6000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 7000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 8000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 9000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0; - длина 10000,0 х ширина свыше 5,0 до 20,0 шаг 1,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И
ОКП
939331
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122900
Адрес
ООО "НПМ", 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт"
по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Файлы
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2024
Период действия
с 26.04.2024 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023 по 26.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2021
Период действия
с 03.11.2021 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
136010
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2020
Период действия
с 28.10.2020 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939331/21.20.24.110
Вид
122900
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" [ЭН ЗЭ] по ТУ 9393-004-74639918-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2015
Период действия
с 17.03.2015 по 27.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939331
Вид
136010
Файлы
Наименование
Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" [ЭН ЗЭ]
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00789
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 04.10.2007 по 17.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
939331
Вид
136010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы