Г004-00110-00/04138159 | ФСР 2007/00738
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138159 | ФСР 2007/00738
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА"
Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" в комплекте: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП-антителами; - калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества АФП; - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП; - ИФА-Буфер; - конъюгат; - стоп-реагент; - концентрат отмывочного раствора; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - липкая лента для заклеивания планшет.
Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" в комплекте: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП-антителами; - калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества АФП; - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП; - ИФА-Буфер; - конъюгат; - стоп-реагент; - концентрат отмывочного раствора; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - липкая лента для заклеивания планшет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, , г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116740
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00738
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2007 по 10.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2013
Описание
-
Файлы