Г004-00110-00/02942068 | ФСР 2007/00736

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942068 | ФСР 2007/00736
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00736
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови «ЭСТРАДИОЛ-ИФА» по ТУ 9398-032-18619450-2007
Набор реагентов для иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови «ЭСТРАДИОЛ-ИФА» по ТУ 9398-032-18619450-2007 в составе: - планшет; - калибровочные пробы; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - стоп-реагент; - концентрат отмывочного раствора; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - липкая лента для заклеивания планшет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116470
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке и плазме крови "ТТГ-ИФА"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00736
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2007 по 22.11.2007
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови «ЭСТРАДИОЛ-ИФА»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00736
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.11.2007 по 04.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
116470
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы