Г004-00110-00/02915200 | ФСР 2007/00731

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915200 | ФСР 2007/00731
РУФото
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915200
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС 612 (611) по ТУ 9442-003-11150760-95
в составе: 1. Передвижной напольный штатив производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон": 1.1 Рентгеновское питающее устройство производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 1.2 Рентгеновский излучатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 1.3 Блок диафрагм производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон". 1.4 Электронно-оптический блок, в составе : 1.4.1 Преобразователь (усилитель рентгеновского изображения): - серии ТН 9428 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция) - или серии ТН 9438 фирмы Thales Electron Devices S.A. (Франция); - или серии E5764 фирмы Toshiba Corp. (Япония); - или серии 70 21 061 G5299-9" HIDEQ 23-3 ISP фирмы Siemens A.G. (Германия); 1.4.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский) серии Lysholm фирмы Gridline A.B. (Швеция); 1.5 Электропривод линейный с контроллером управления серии Megamat MBZ-3 фирмы DeWert Antriebs und Sys. GmbH (Германия) или привод с преобразователем частоты FR-S520 фирмы Mitsubishi(Япония); 1.6 Пульт управления производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон". 2 Стойка приборная в составе: 2.1 Видеоконтрольное устройство ВКУ: - серии Ikegami фирмы Ikegami (Южная Корея); - или серии ERAME фирмы ERAME (Франция); - или серии ENEO фирмы ENEO (Германия); - или серии EICO фирмы Elettronica Industriale Comence s.r.l. (Италия); - или серии Nical фирмы Nical Spa, Ltd (Италия); - или серии Roesys VKU фирмы Roesys GmbH (Германия); - или серии LG фирмы LG (Южная Корея); 2.2 Блок обработки сигнала производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 2.3 Блок обработки информации производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 2.4 Флеш-карта; 3. Педаль производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 4. Заглушка свинцовая производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 5. Комплект чехлов производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 6. Кабель заземления штатива производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 7. Кабель заземления стойки производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 8. Комплект индивидуальных средств защиты производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 9. Кассетодержатель производства фирмы ЗАО "НИПК "Электрон"; 10. Кассета 24х30: - КРП-"Ренекс" ТУ 9442-002-21009821-2004; - или КРЦм-"Ренекс" ТУ 9442-009-21009821-2005.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
208940
Адрес
ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, с/п Виллозское, «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС-612/611
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б3581/0307-04
Дата регистрации МИ
18.08.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.08.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2004 по 02.10.2007
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС 612 (611) в составе (см. приложение на 2 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00731
Дата регистрации МИ
18.08.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.10.2007 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208940
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы