Г004-00110-00/04138154 | ФСР 2007/00662
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138154 | ФСР 2007/00662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00662
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138154
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена MUC 1 (М22) в сыворотке и плазме крови "MUC 1 (М22)-ИФА" по ТУ 9398-027-18619450-2007
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена MUC 1 (М22) в сыворотке и плазме крови "MUC 1 (М22)-ИФА" по ТУ 9398-027-18619450-2007 в составе: - планшет; - калибровочные пробы; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - ИФА-буфер; - стоп-реагент; - концентрат отмывочного раствора; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - липкая лента для заклеивания планшет.
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена MUC 1 (М22) в сыворотке и плазме крови "MUC 1 (М22)-ИФА" по ТУ 9398-027-18619450-2007 в составе: - планшет; - калибровочные пробы; - контрольная сыворотка; - конъюгат; - ИФА-буфер; - стоп-реагент; - концентрат отмывочного раствора; - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ); - липкая лента для заклеивания планшет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231060
Адрес
125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена MUC 1 (М22) в сыворотке и плазме крови "MUC 1 (М22)-ИФА"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00662
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2007 по 04.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
231060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2013
Описание
-
Файлы