ФСР 2007/00609

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00609
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.07.2013 по 11.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00609
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006: Исполнение основное, ИМЦЖ.941213.009 (аппарат пленочный) с принадлежностями: 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт.; 2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт. 3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт. 4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт. 5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт. 6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт. 7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт. 8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив ТМО.00А.5193 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства ОАО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт. 14. АРМ врача рентгенолога (опция). Исполнение -01, ИМЦЖ.941213.009-01 (аппарат цифровой) с принадлежностями: 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт. 2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт. 3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт. 4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт. 5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт. 6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт. 7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт. 8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив ТМО.00А.5193 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства ОАО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт. 14. CR - система Vita CR System CARESTREAM DIRECTVIEW производства Carestream, США - 1 шт. 15. Кассеты для CR?системы (опция). 16. АРМ врача рентгенолога (опция). 17. DR?система с плоскопанельным детектором (опция) производства Carestream, США. 18. Устройство для печати цифровых рентгеновских снимков (опция) производства Carestream, США.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Научно-исследовательский институт электромеханики"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул.Панфилова, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул.Панфилова, д. 11
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 11
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3-«ТМО»
по ТУ 9442-009-04657145-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00609
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919012
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208920; 208940
Наименование
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3-"ТМО"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00609
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2007 по 05.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3-"ТМО" по ТУ 9442-009-04657145-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00609
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.02.2010 по 26.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208920; 208940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы