ФСР 2007/00600
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2018 по 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00600
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9389-016-14237183-2007
в составе: - комплемент сухой - 10 ампул по 1 мл; - инструкция по применению; - скарификатор ампульный.
в составе: - комплемент сухой - 10 ампул по 1 мл; - инструкция по применению; - скарификатор ампульный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
ОКП
-
ОКПД2
21.20.21.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210910
Адрес
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177; Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановдкого, д. 8; Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Документы
Наименование
Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9389-016-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00600
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2013
Период действия
с 07.05.2013 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
210910
Файлы
Наименование
Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00600
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
210910
Наименование
Набор реагентов "Комплемент сухой" по ТУ 9389-016-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00600
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2011 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы