ФСР 2007/00597

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00597
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2012 по 24.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00597
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей (см.приложение на 2 листах):
1. Модуль пульсоксиметрии. 2. Модуль кардиометрии. 3. Модуль термометрии. 4. Модуль неинвазивного измерения артериального давления. 5. Модуль измерения параметров дыхания. 6. Модуль газоанализа дыхательной смеси. 7. Модуль инвазивного измерения давления. 8. Модуль принтера. 9. Модуль оценки глубины анестезии. 10. Модуль мониторинга параметров респираторной механики. 11. Модуль газоанализа дыхательной смеси без отбора пробы. 12. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса. 13. Электронный блок (исполнение 1). 14. Электронный блок (исполнение 2). 15. Электронный блок (исполнение 3). 16. Электронный блок (исполнение 4). 17. Кабель питания. 18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп - Тритон. 19. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн - Тритон. 20. Датчик пульсоксиметрический. 21. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, одноразовый. 22. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, одноразовый. 23. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. 24. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, резиновый. 25. Датчик пульсоксиметрический неонатальный, резиновый. 26. Манжета установочная датчика оптоэлектронного пульсоксиметрического неонатального ДОПн-«Тритон». 27. Кабель пациента. 28. Датчик температуры поверхностный. 29. Датчик температуры внутриполостной. 30. Манжета LD-Cuff, производства фирмы «LITTLE DOCTOR INTERNATIONAL (S) PTE. LTD», Сингапур. 31. Манжета пневматическая однократного применения для измерения артериального давления у новорожденных, производства ЗАО «Медтехника», Санкт-Петербург. 32. Манжета пневматическая одноразовая для новорожденных, производства фирмы SoftCheck «Statcorp Medical», США. 33. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы «Unomedical Ltd.», Дания. 34. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители, производства фирмы «INTERSURGICAL», Великобритания, Литва. 35. Удлинитель инфузионных насосов, производства фирмы «BALTON Ltd.», Польша. 36. Комплект Filter Line, производства фирмы «Oridion Medical», Израиль. 37. Наборы для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 38. Преобразователи КОМБИТРАНС в комплекте с краном ЭКСАДИН, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 39. Пластина для крепления преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 40. Держатель Комби-холдер для преобразователей КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 41. Кабели соединительные КОМБИТРАНС, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия, или производства фирмы «Unimed Medical Supplies, Inc.», Китай. 42. Многоразовый преобразователь давления СенсоНор 844, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 43. Набор для контроля давления КОМБИДИН, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 44. Купол СЕНСОНОР, производства фирмы «В.BRAUN Melsungen AG», Германия. 45. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока. 46. Переходник датчика пульсоксиметрического. 47. Шланг для манжеты. 48. Установочное оборудование. 49. Модуль импедансной кардиографии, производства ООО «Микролюкс», Россия. 50. Модуль неинвазивного измерения сердечного выброса, производства ООО «ГЛОБУС», Россия. 51. Модуль оценки глубины анестезии, производства ООО «ОКУЛЮС 2000», Россия. 52. Модуль газоанализа дыхательной смеси AION 02-31 Multigas Analyzer, AION 03-31 Multigas Analyzer, производства фирмы «ARTEMA», Швеция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Шевченко, д.9, к.202
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC", Россия, 620027, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, к. 202
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2024
Период действия
с 09.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2023
Период действия
с 18.05.2023 по 09.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
274570
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2022
Период действия
с 11.02.2022 по 18.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
-
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021 по 11.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
200690
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
274570
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2017
Период действия
с 28.12.2017 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
200690
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон»
по ТУ 9441-011-32119398-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2017
Период действия
с 24.04.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
200690
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.09.2011 по 06.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 25.08.2011 по 30.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога переносный 5-канальный для 6 параметров МПР6-03-"Тритон" в следующих исполнениях (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.08.2007 по 24.02.2009
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
Наименование
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 9441-011-32119398-2009 в комплектации из базовых модулей (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00597
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.02.2009 по 25.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы