Г004-00110-00/02939491 | ФСР 2007/00576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939491 | ФСР 2007/00576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939491
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови ферментативным методом ("Мочевая кислота фермент") по ТУ 9398-060-70423725-2007
в составе: Реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); Реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 500 мкмоль/л - 1 фл (по 2,5 мл).
в составе: Реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); Реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 500 мкмоль/л - 1 фл (по 2,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100290
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке
и плазме крови ферментативным методом ("Мочевая кислота фермент")
по ТУ 9398-060-70423725-2007
и плазме крови ферментативным методом ("Мочевая кислота фермент")
по ТУ 9398-060-70423725-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00576
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2018
Период действия
с 01.08.2018 по 08.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
100290
Наименование
Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови ферментативным методом ("Мочевая кислота фермент") в составе: реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 500 мкмоль/л - 1 фл (по 2,5 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00576
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2007 по 01.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
100290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы