ФСР 2007/00575
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2018 по 09.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00575
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови ("Триглицериды") по ТУ 9398-059-70423725-2007
в составе: Реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); Реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); Калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,29 ммоль/л - 1 фл (по 2 мл).
в составе: Реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); Реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); Калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,29 ммоль/л - 1 фл (по 2 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215410
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А; ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови ("Триглицериды") по ТУ 9398-059-70423725-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00575
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939489
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2024
Период действия
с 09.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
215410
Наименование
Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови ("Триглицериды") в составе: реагент 1 - раствор хромогена - 2 фл (по 30 мл) или 2 фл (по 60 мл); реагент 2 - буферно - ферментный раствор - 2 фл (по 15 мл) или 2 фл (по 30 мл); калибратор - калибровочный раствор триглицеридов, 2,29 ммоль/л - 1 фл (по 2 мл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00575
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2007 по 01.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
215410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы