Г004-00110-00/02921744 | ФСР 2007/00548
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921744 | ФСР 2007/00548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник угловой микромоторный кнопочный WH-T 956 A по ТУ 32.50.11-043-54814727-2018
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВХ-ТАЙФУН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, УЛ АРБАТ, Д. 6/2, ПОМЕЩ. 1/1/4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, УЛ АРБАТ, Д. 6/2, ПОМЕЩ. 1/1/4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для закрепления стоматологических инструментов (боры, фрезы, полиры и пр.) с диаметром хвостовика 2,35 мм и передачи им вращения от микромотора для проведения терапевтических и ортопедических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119690
Адрес
ООО "ВХ-ТАЙФУН", 142200, Московская область, г. Серпухов, ул. Пушкина, д. 45
Наименование
Наконечник угловой микромоторный кнопочный WH-T 956 A по ТУ 32.50.11-043-54814727-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00548
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2020
Период действия
с 17.04.2020 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
119690
Наименование
Наконечник угловой микромоторный кнопочный WH-T 956 A по ТУ 32.50.11-043-54814727-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00548
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2020
Период действия
с 12.03.2020 по 17.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
-
Наименование
Наконечник угловой микромоторный кнопочный WH-T 956 A по ТУ 32.50.11-043-54814727-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00548
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921744
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 12.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
119690
Наименование
Наконечник угловой микромоторный кнопочный WH-T 956 A по ТУ 9452-037-48777198-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00548
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.10.2016
Период действия
с 24.10.2016 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119690
Наименование
Наконечник угловой микромоторный кнопочный WH-T 956 A
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00548
Дата регистрации МИ
09.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.08.2007 по 24.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы