Г004-00110-00/02987516 | ФСР 2007/00544
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02987516 | ФСР 2007/00544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00544
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02987516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.05.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 32.50.50-004-52847036-2021
Варианты исполнения: I. Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова), исполнение 1, в составе: 1. Стакан - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Внутренний контейнер - 1 шт. 4. Емкость для масел - 1 шт. 5. Дыхательная трубка - 1 шт. 6. Мундштук - 1 шт. 7. Мерная ёмкость - 1 шт. 8. Паспорт, совмещенный с руководством по эксплуатации - 1 шт. 9. Методические рекомендации по применению - 1 шт.
II. Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова), исполнение 2, в составе: 1. Стакан - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Внутренний контейнер - 1 шт. 4. Емкость для лекарственных средств и эфирных масел - 1 шт. 5. Дыхательная трубка - 1 шт. 6. Мундштук - 1 шт. 7. Мерная ёмкость - 1 шт. 8. Носовая насадка. Деталь 1 (низ) переходник - 1 шт. 9. Носовая насадка. Деталь 2 (верх) корпус - 1 шт. 10. Трубки для дыхания через нос - 2 шт. 11. Насадки мягкие - 2 шт. 12. Резинка для фиксации - 1 шт. 13. Паспорт, совмещенный с руководством по эксплуатации - 1 шт. 14. Методические рекомендации по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: I. Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова), исполнение 1, в составе: 1. Стакан - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Внутренний контейнер - 1 шт. 4. Емкость для масел - 1 шт. 5. Дыхательная трубка - 1 шт. 6. Мундштук - 1 шт. 7. Мерная ёмкость - 1 шт. 8. Паспорт, совмещенный с руководством по эксплуатации - 1 шт. 9. Методические рекомендации по применению - 1 шт.
II. Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова), исполнение 2, в составе: 1. Стакан - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Внутренний контейнер - 1 шт. 4. Емкость для лекарственных средств и эфирных масел - 1 шт. 5. Дыхательная трубка - 1 шт. 6. Мундштук - 1 шт. 7. Мерная ёмкость - 1 шт. 8. Носовая насадка. Деталь 1 (низ) переходник - 1 шт. 9. Носовая насадка. Деталь 2 (верх) корпус - 1 шт. 10. Трубки для дыхания через нос - 2 шт. 11. Насадки мягкие - 2 шт. 12. Резинка для фиксации - 1 шт. 13. Паспорт, совмещенный с руководством по эксплуатации - 1 шт. 14. Методические рекомендации по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УК"ДИНАМИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЛИНЕЙНАЯ, Д. 5/7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633011, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЛИНЕЙНАЯ, Д. 5/7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для лечения и профилактики заболеваний органов дыхания посредством ингаляций лекарственных растворов и эфирных масел, а также для тренировки функций внешнего дыхания с помощью дыхательных упражнений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336060
Адрес
ООО "УК"ДИНАМИКА", 633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Линейная, д. 5/7
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 32.50.50-004-52847036-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00544
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 20.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
336060
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 9444-004-39151933-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00544
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2021
Период действия
с 10.08.2021 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
213240
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 9444-004-39151933-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00544
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
213240
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 9444-004-39151933-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00544
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия
с 23.08.2018 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.13.190
Вид
213240
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 9444-004-39151933-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00544
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2017
Период действия
с 31.07.2017 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.13.190
Вид
213240
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 9444-004-39151933-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00544
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2016
Период действия
с 16.09.2016 по 31.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
213240
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова) по ТУ 9444-004-39151933-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00544
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2014
Период действия
с 30.10.2014 по 16.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова)
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСР 2007/00085
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.05.2007 по 09.08.2007
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Наименование
Ингалятор-тренажер индивидуальный (Дыхательный тренажер Фролова)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00544
Дата регистрации МИ
10.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 09.08.2007 по 30.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
336060
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы