ФСР 2007/00441

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00441
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.01.2016 по 23.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00441
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2015
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2015, в составе: Реагент 1 – раствор, содержащий серную кислоту; Реагент 2 – раствор, содержащий молибдат аммония; Калибратор – калибровочный раствор неорганического фосфора, 1,61 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 2 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 15 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 3 флакона (по 80 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 20 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 64 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1: 2 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1: 5 флаконов (по 62 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 18 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1: 6 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 5,0 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 25 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1: 4 флакона (по 39 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 12 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1: 2 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 10 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1: 3 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 15 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1: 1 канистра (10 000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
169420
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 21.20.23.110-014-48813770-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00441
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2022
Период действия
с 05.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
169420
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ДДС) по ТУ 9398-014-48813770-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00441
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 05.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
169420
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче "ФОСФОР-"ДДС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/25010102/5476-03
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.09.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2003 по 30.07.2007
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ФС) по ТУ 9398-014-48813770-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00441
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.10.2010 по 29.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче ФОСФОР "ДДС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00441
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.07.2007 по 27.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ФС) по ТУ 9398-014-48813770-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00441
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 30.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче (ФОСФОР ФС) по ТУ 9398-014-48813770-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00441
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 14.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
169420
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы