ФСР 2007/00440
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00440
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2015 по 30.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00440
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02
в составе: Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25; Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 19) Реагент 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
в составе: Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25; Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 19) Реагент 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
310560
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Документы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-015-48813770-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2022
Период действия
с 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
310560
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2016
Период действия
с 30.12.2016 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
310560
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2012
Период действия
с 10.09.2012 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови ХЛОРИДЫ "ДДС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.07.2007 по 27.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови
(ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):
(ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2012
Период действия
с 30.10.2012 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 30.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 10.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
310560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы