ФСР 2007/00440

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00440
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2015 по 30.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00440
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02
в составе: Реагент: раствор, содержащий тиоцианат ртути (II), рН 1,5±0,25; Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 19) Реагент  5 флаконов (по 60 мл). Калибратор  1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 1 канистра (10000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
310560
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-015-48813770-2016
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925798
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2022
Период действия
с 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
310560
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2016
Период действия
с 30.12.2016 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
310560
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2012
Период действия
с 10.09.2012 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови ХЛОРИДЫ "ДДС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.07.2007 по 27.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови
(ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2012
Период действия
с 30.10.2012 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 30.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ФС) по ТУ 9398-015-48813770-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00440
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 10.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
310560
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы