ФСР 2007/00385
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2013 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00385
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006
Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20» по ТУ9441-024-42882497-2006 в составе: 1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.; - Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный 1 шт. - Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт. - Блок питания ИБП-01-5 1 шт. - Полисомограф (полисом) 1 шт. - Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт. - Комплект ЭКГ - электродов 1 шт. - Комплект электродных кабелей 1 шт. - ЭЭГ шлем 1 шт. - ЭЭГ шапка 1 шт. - Штатив приборный 1 шт. - Программное обеспечение 1 шт. 2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт. - Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный 1 шт. - Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт. - Блок питания ИБП-01-5 1 шт. - Коммутационная головка 1 шт. - Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01) 1 шт. - Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора 1 шт. - Полисомограф (полисом) 1 шт. - Комплект ЭЭГ электродов 1 шт. - Комплект ЭКГ электродов 1 шт. - Комплект электродных кабелей 1 шт. - ЭЭГ шлем 1 шт. - ЭЭГ шапка 1 шт. - Штатив приборный 1 шт. - Программное обеспечение 1 шт. 3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.; - Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный 1 шт. - Блок питания ИБП-01-5 1 шт. - Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт. - Комплект электродных кабелей 1 шт. - ЭЭГ шлем 1 шт. - ЭЭГ шапка 1 шт. - Штатив приборный 1 шт. - Программное обеспечение 1 шт.
Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20» по ТУ9441-024-42882497-2006 в составе: 1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.; - Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный 1 шт. - Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт. - Блок питания ИБП-01-5 1 шт. - Полисомограф (полисом) 1 шт. - Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт. - Комплект ЭКГ - электродов 1 шт. - Комплект электродных кабелей 1 шт. - ЭЭГ шлем 1 шт. - ЭЭГ шапка 1 шт. - Штатив приборный 1 шт. - Программное обеспечение 1 шт. 2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт. - Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный 1 шт. - Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт. - Блок питания ИБП-01-5 1 шт. - Коммутационная головка 1 шт. - Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01) 1 шт. - Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора 1 шт. - Полисомограф (полисом) 1 шт. - Комплект ЭЭГ электродов 1 шт. - Комплект ЭКГ электродов 1 шт. - Комплект электродных кабелей 1 шт. - ЭЭГ шлем 1 шт. - ЭЭГ шапка 1 шт. - Штатив приборный 1 шт. - Программное обеспечение 1 шт. 3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф: - Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.; - Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный 1 шт. - Блок питания ИБП-01-5 1 шт. - Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт. - Комплект электродных кабелей 1 шт. - ЭЭГ шлем 1 шт. - ЭЭГ шапка 1 шт. - Штатив приборный 1 шт. - Программное обеспечение 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-Медицинская Фирма МБН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д. 10, оф. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д. 10, оф. 6
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291870
Адрес
111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14а, к. 24
Документы
-
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00385
Дата регистрации МИ
16.07.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2021
Период действия
с 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291870
Файлы
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00385
Дата регистрации МИ
16.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 28.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
291870
Файлы
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00385
Дата регистрации МИ
16.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2007 по 08.07.2009
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00385
Дата регистрации МИ
16.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.07.2009 по 23.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы