Г004-00110-00/02921345 | ФСР 2007/00311
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921345 | ФСР 2007/00311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00311
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921345
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002
Варианты исполнений: I. Материал «Компоцем» (порошок-жидкость) (А2/А3/В2/С2), 4-цветный комплект: - банка с порошком оттенка А2 (20-40 г) - 1 шт. - банка с порошком оттенка А3 (10 г) - 1 шт. - банка с порошком оттенка В2 (10 г) -1 шт. - банка с порошком оттенка С2 (10 г) - 1 шт. - флакон с жидкостью (10-30 г) - 1-2 шт. - шприц с гелем для травления эмали (5-15 мл) - 1-2 шт. - иглы в п/э пакете - 10 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - шпатель пластмассовый - 20-30 шт. - ложка мерная (мерник) - 2 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - коробка - 1 шт. II. Материал «Компоцем» (паста-паста) (А2/А3/В2), одноцветный комплект: - банка с основной пастой одного из цветов (14-28 г) - 1 шт. - банка с пастой каталитической (14-28 г) -1 шт. - шприц с гелем для травления эмали (5 мл) - 1 шт. - бутылочка-капельница с адгезивом № 1 (5 мл) - 1 шт. - бутылочка-капельница с адгезивом № 2 (5 мл) - 1 шт. - иглы в п/э пакете - 5 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - пластина для смешивания - 3 шт. - шпатель пластмассовый - 30 шт. - аппликаторы в п/э пакете - 10 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - коробка-ложемент - 1 шт. III. Материал «Компоцем» (паста-паста) (А2/А3/В2), двухцветный комплект: - банка с основной пастой двух цветов (14 г+14 г) - 1-2 шт. - банка с пастой каталитической (28 г) - 1 шт. - шприц с гелем для травления эмали (5 мл) - 1 шт. - бутылочка-капельница с адгезивом (жидкость № 1) (5 мл) - 1 шт. - бутылочка-капельница с адгезивом (жидкость № 2) (5 мл) - 1 шт. - иглы в п/э пакете - 5 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - пластина для смешивания - 3 шт. - шпатель пластмассовый - 30 шт. - аппликаторы в п/э пакете - 10 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - коробка-ложемент - 1 шт. IV. Материал «Компоцем» (паста-паста), (А2/А3/В2), одноцветный комплект: - шприц с основной пастой одного из цветов (3-5 г) - 1 шт. - шприц с каталитической пастой (3-5 г) - 1 шт. - шприц с гелем для травления эмали (1-5 мл) - 1 шт. - флакон с адгезивом (жидкость № 1) (2-5 мл) - 1 шт. - флакон с адгезивом (жидкость № 2) (2-5 мл) - 1 шт. - иглы в п/э пакете - 3-5 шт. - аппликаторы в п/э пакете - 10 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - пластина для смешивания - 1-3 шт. - шпатель пластмассовый - 10 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - коробка-футляр - 1 шт.
Варианты исполнений: I. Материал «Компоцем» (порошок-жидкость) (А2/А3/В2/С2), 4-цветный комплект: - банка с порошком оттенка А2 (20-40 г) - 1 шт. - банка с порошком оттенка А3 (10 г) - 1 шт. - банка с порошком оттенка В2 (10 г) -1 шт. - банка с порошком оттенка С2 (10 г) - 1 шт. - флакон с жидкостью (10-30 г) - 1-2 шт. - шприц с гелем для травления эмали (5-15 мл) - 1-2 шт. - иглы в п/э пакете - 10 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - шпатель пластмассовый - 20-30 шт. - ложка мерная (мерник) - 2 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - коробка - 1 шт. II. Материал «Компоцем» (паста-паста) (А2/А3/В2), одноцветный комплект: - банка с основной пастой одного из цветов (14-28 г) - 1 шт. - банка с пастой каталитической (14-28 г) -1 шт. - шприц с гелем для травления эмали (5 мл) - 1 шт. - бутылочка-капельница с адгезивом № 1 (5 мл) - 1 шт. - бутылочка-капельница с адгезивом № 2 (5 мл) - 1 шт. - иглы в п/э пакете - 5 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - пластина для смешивания - 3 шт. - шпатель пластмассовый - 30 шт. - аппликаторы в п/э пакете - 10 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - коробка-ложемент - 1 шт. III. Материал «Компоцем» (паста-паста) (А2/А3/В2), двухцветный комплект: - банка с основной пастой двух цветов (14 г+14 г) - 1-2 шт. - банка с пастой каталитической (28 г) - 1 шт. - шприц с гелем для травления эмали (5 мл) - 1 шт. - бутылочка-капельница с адгезивом (жидкость № 1) (5 мл) - 1 шт. - бутылочка-капельница с адгезивом (жидкость № 2) (5 мл) - 1 шт. - иглы в п/э пакете - 5 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - пластина для смешивания - 3 шт. - шпатель пластмассовый - 30 шт. - аппликаторы в п/э пакете - 10 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - коробка-ложемент - 1 шт. IV. Материал «Компоцем» (паста-паста), (А2/А3/В2), одноцветный комплект: - шприц с основной пастой одного из цветов (3-5 г) - 1 шт. - шприц с каталитической пастой (3-5 г) - 1 шт. - шприц с гелем для травления эмали (1-5 мл) - 1 шт. - флакон с адгезивом (жидкость № 1) (2-5 мл) - 1 шт. - флакон с адгезивом (жидкость № 2) (2-5 мл) - 1 шт. - иглы в п/э пакете - 3-5 шт. - аппликаторы в п/э пакете - 10 шт. - блокнот для замешивания - 1 шт. - пластина для смешивания - 1-3 шт. - шпатель пластмассовый - 10 шт. - инструкция по применению - 1 шт. - коробка-футляр - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.58
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Документы
Наименование
Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения «Компоцем» по ТУ 9391-080-45814830-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00311
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2017
Период действия
с 23.11.2017 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
143300
Файлы
Наименование
Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения "Компоцем"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00311
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 09.07.2007 по 23.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
143300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы