Г004-00110-00/02924576 | ФСР 2007/00239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924576 | ФСР 2007/00239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-003-01895016-07
- комплект №1: 1 ампула с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению и скарификатор ампульный; - комплект №2: 1 ампула с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению; - комплект №3: 3 ампулы с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению и скарификатор ампульный; - комплект №4: 3 ампулы с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению; - комплект №5: 5 ампул с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению и скарификатор ампульный; - комплект № 6: 5 ампул с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению; - комплект № 7: 10 ампул с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению и скарификатор ампульный; - комплект № 8: 10 ампул с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению.
- комплект №1: 1 ампула с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению и скарификатор ампульный; - комплект №2: 1 ампула с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению; - комплект №3: 3 ампулы с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению и скарификатор ампульный; - комплект №4: 3 ампулы с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению; - комплект №5: 5 ампул с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению и скарификатор ампульный; - комплект № 6: 5 ампул с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению; - комплект № 7: 10 ампул с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению и скарификатор ампульный; - комплект № 8: 10 ампул с 1 мл сыворотки диагностической, инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
ОКП
938956
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272390
Адрес
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Наименование
МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-003-01895016-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00239
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.06.2020
Период действия
с 16.06.2020 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
938956/21.20.23.110
Вид
272390
Наименование
МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00239
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2007 по 16.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
938956
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы