Г004-00110-00/02915275 | ФСР 2007/00194
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915275 | ФСР 2007/00194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00194
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:- газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39;- для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26;- для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21по ТУ 9398-006-05769082-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ректальные трубки предназначены для облегчения отхождения газов у больных с нарушением перистальтики кишечника, для введения в прямую кишку лекарственных веществ и проведения лечебных процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111960
330830
Адрес
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК", 302031, Орловская область, г. Орел, Новосильское шоссе, д.14
Наименование
Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:
- газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39;
- для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26;
- для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21
по ТУ 9398-006-05769082-2007
- газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39;
- для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26;
- для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21
по ТУ 9398-006-05769082-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00194
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915275
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2016
Период действия
с 08.02.2016 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
111960; 330830
Наименование
"Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера:
- газоотводные №№ 15, 18, 21, 27, 30, 33, 36, 39;
- для глубоких клизм №№ 14, 17, 20, 23, 26;
- для новорожденных №№ 16, 17, 18, 19, 20, 21"
- газоотводные №№ 15, 18, 21, 27, 30, 33, 36, 39;
- для глубоких клизм №№ 14, 17, 20, 23, 26;
- для новорожденных №№ 16, 17, 18, 19, 20, 21"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00194
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2007 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
121260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы