Г004-00110-00/02926833 | ФСР 2007/00181
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926833 | ФСР 2007/00181
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00181
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926833
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая по ТУ 21.20.21-029-20401675-2019
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336290
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Наименование
Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» по ТУ 9389-029-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00181
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2013
Период действия
с 07.05.2013 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
938980
Вид
210910
Наименование
Набор реагентов "Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая" по ТУ 9389-029-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00181
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
336290
Наименование
Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» по ТУ 9389-029-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00181
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.09.2011 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938980
Вид
-
Наименование
Набор реагентов «Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая» в комплектации: 10 ампул по 2 мл, скарификатор ампульный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00181
Дата регистрации МИ
21.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2007 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938980
Вид
210910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы