ФСР 2007/00177
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.06.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00177
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез бедра ПН6-ОБ в составе (см. приложение):
- искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал - пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - коленный модуль 3R90, 3R92 (материал - пластмасса, алюминий, сталь, титан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - РСУ (трубка с внутренним стальным адаптером 2R77, гильзовый адаптер с юстировкой 4R41 (материал - сталь), поворотный адаптер 4R57(материал - сталь)), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - приемная гильза из слоистого пластика (материал - смола "Ортокрил"), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - косметическое покрытие 3R24 (материал - пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - перлоновый чехол 99В14 (материал - капрон), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - силиконовый лайнер 6Y80, производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - комплект замка для силикон-лайнера 6А30 (материал - сталь, пластмасса), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия).
- искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал - пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - коленный модуль 3R90, 3R92 (материал - пластмасса, алюминий, сталь, титан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - РСУ (трубка с внутренним стальным адаптером 2R77, гильзовый адаптер с юстировкой 4R41 (материал - сталь), поворотный адаптер 4R57(материал - сталь)), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - приемная гильза из слоистого пластика (материал - смола "Ортокрил"), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - косметическое покрытие 3R24 (материал - пенополиуретан), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - перлоновый чехол 99В14 (материал - капрон), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - силиконовый лайнер 6Y80, производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия); - комплект замка для силикон-лайнера 6А30 (материал - сталь, пластмасса), производства фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939626
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272700
Адрес
-