ФСР 2007/00174
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.06.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00174
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности (по типу протеза голени) ПН9-03 в составе (см. приложение):
- приемная гильза из слоистого пластика (материал - смола "Ортокрил", фирмы "ОТТО-БОКК", (Германия); - искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал - пенополиуретан, фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия) или стопа ППУ, производства ФГУП "Реутовский ЭЗСП" (Россия); - несущий модуль 3Н01(материал - сталь, титан, производства ООО "Метиз" (Россия); - адаптер-втулка 4Н01 (материал - сталь, титан, производства ООО "Метиз" (Россия) или алюминиевая щиколотка 2Н03, производства ООО "Метиз" (Россия) соответственно; - косметическая облицовка (материал -пенополиуретан, эластичная трикотажная оболочка (материал - капрон), крепление - шнуровка).
- приемная гильза из слоистого пластика (материал - смола "Ортокрил", фирмы "ОТТО-БОКК", (Германия); - искусственная стопа 1Н38, 1Н40 (материал - пенополиуретан, фирмы "ОТТО-БОКК" (Германия) или стопа ППУ, производства ФГУП "Реутовский ЭЗСП" (Россия); - несущий модуль 3Н01(материал - сталь, титан, производства ООО "Метиз" (Россия); - адаптер-втулка 4Н01 (материал - сталь, титан, производства ООО "Метиз" (Россия) или алюминиевая щиколотка 2Н03, производства ООО "Метиз" (Россия) соответственно; - косметическая облицовка (материал -пенополиуретан, эластичная трикотажная оболочка (материал - капрон), крепление - шнуровка).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное унитарное предприятие "Курганское протезно-ортопедическое предприятие" Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 640007, г. Курган, ул. Некрасова, д. 1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939629
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276160
Адрес
-