Г004-00110-00/02931590 | ФСР 2007/00152
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931590 | ФСР 2007/00152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фитогемагглютинин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ПАНЭКО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142712, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ. ГОРКИ ЛЕНИНСКИЕ, ПРОМЗОНА ТЕХНОПАРК, ПРОЕЗД ИННОВАЦИОННЫЙ, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
ФГА-П предназначен для получения культур пролиферирующих лимфоцитов, используется в цитогенетических и иммунологических исследованиях.
Предназначен для использования в лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103150
Адрес
ООО НПП "ПАНЭКО", 142712, Россия, Московская область, г.о. Ленинский, пгт Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1
Наименование
Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00152
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931590
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2022
Период действия
с 20.09.2022 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
938993/21.20.23.110
Вид
103150
Наименование
Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00152
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 20.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
938993/21.20.23.110
Вид
103150
Наименование
Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00152
Дата регистрации МИ
25.06.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
938993
Вид
103150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы