Г004-00110-00/02924768 | ФСР 2007/00138

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924768 | ФСР 2007/00138
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов для их установки "Рыбинск" по ТУ 9437-001-12679379-2001
I. Имплантаты: 1. Винт кортикальный (диаметр 3,5 мм. длина 10-80 мм) - 34 шт. 2. Винт кортикальный (диаметр 2,0 мм, длина 4-40 мм) - 25 шт. 3. Винт кортикальный (диаметр 2.7 мм. длина 5-60 мм) - 24 шт. 4. Винт кортикальный (диаметр 4.5 мм. длина 12-100 мм) - 47 шт. 5. Винт губчатый (диаметр 6,5 мм длина резьбы 16 мм, длина 25-120 мм) - 19 шт. 6. Винт губчатый (диаметр 6,5 мм длина резьбы 32 мм. длина 25-120 мм) - 19 шт. 7. Винт стержневой стягивающий (диаметр 4,5 мм, длина 22-62 мм) - 31 шт. 8. Винт губчатый, полнорезьбовой (диаметр 4,0 мм, длина 10-80 мм) 40 шт. 9. Винт губчатый, частичная резьба (диаметр 4,0 мм, длина 10-80 мм) - 40 шт. 10. Винт стержневой стягивающий (диаметр 3,5 мм, длина 14-42 мм) - 30 шт. 11. Винт бедренный (диаметр 12,6 мм. длина 45-120 мм, паз 6-7 мм) 32 шт. 12. Винт компрессирующий (диаметр 4 мм, длина 28 мм) - 1 шт. 13. Винт блокирующий (диаметр 3.5-5 .мм, длина 16-80 мм) - 65 шт. 14. Шайба малая зубчатая - 1 шт. 15. Шайба большая зубчатая - 1 шт. 16. Скоба титановая - 3 шт. 17. Пластина широкая прямая с ограниченным контактом (6-17 отверстий, длина 124-304 мм) - 12 шт. 18. Пластина малая прямая с ограниченным контактом (4-22 отверстий, длина 53-173 мм) - 11 шт. 19. Пластина узкая прямая с ограниченным контактом (4-16 отверстий, длина 68-260 мм) -13 шт. 20. Пластина одна-треть трубчатая (4-12 отверстий, длина 50-146 мм) - 9 шт. 21. Пластина реконструкционная (4-20 отверстий, длина 49-192 мм) - 13 шт. 22. Пластина угловая 95 градусов клинковая мыщелковая с ограниченным контактом (клинок 50-90 мм, 4-18 отверстий, длина 134-234 мм) - 35 шт. 23. Пластина угловая 120 градусов клинковая медиализирующая (длина клинка 70-90 мм, длина 96 мм, 5 отверстий) - 3 шт. 24. Пластина угловая 90 градусов клинковая ротационная для медиального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом (длина 84-148 мм, 5-9 отверстий (левая, правая) - 7 шт. 25. Пластина опорная мыщелковая с ограниченным контактом (6-16 отверстий, длина 84-324 мм (левая, правая) - 12 шт. 26. Пластина опорная для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом (3-12 отверстий, длина 100-164 мм (левая, правая) - 15 шт. 27. Пластина Т-образная малая (3-7 отверстий, длина 50-98 мм) - 5 шт. 28. Пластина Т-образная опорная (3-10 отверстий, длина 71-167 мм) - 8 шт. 29. Пластина L-образная опорная (3-10 отверстий, длина 71-183 мм (левая, правая) - 14 шт. 30. Пластина ложковидная (5-6 отверстий, длина 100-120 мм) - 2 шт. 31. Пластина «лист клевера» (2-14 отверстий, длина 72-264 мм) - 11 шт. 32. Пластина ДБВ с ограниченным контактом (2-16 отверстий, длина 50-273 мм, 135-145 градусов, паз 6-7 мм) - 40 шт. II. Инструменты: 1. Сверло (диаметр 1,2-4,5 мм, длина 40-200 мм) - 9 шт. 2. Метчик для кортикальных и губчатых винтов (диаметр 2,0-6,5 мм) - 5 шт. 3. Отвертка с шестигранником (1,5-3.5 мм) - 2 шт. 4. Приспособление для прямого измерения - 1 шт. 5. Ключ изгибающий (левый, правый) - 2 шт. 6. Долото медицинское (длина 320 мм. длина клинка 110 мм, ширина клинка 18 мм) - 1 шт. 7. Долото медицинское (длина 260 мм, длина клинка 70 мм, ширина клинка 14 мм) - 1 шт. 8. Рукоятка Т-образная (для метчиков и направителя) - 1 шт. 9. Спица направляющая (диаметр 0.9-2.5 мм, длина 150-400 мм) - 4 шт. 10. Измеритель длины канала - 4 шт. 11. Сверло-зенкер тройное (для пластин ДБВ) - 1 шт. 12. Сверло-зенкер тройное (для пластин ДМВ) - 1 шт. 13. Метчик с центрирующей втулкой - 1 шт. 14. Полый стержень направителя - 1 шт. 15. Ключ с центрирующей втулкой - 1 шт. 16. Импактор - 2 шт. 17. Винт фиксирующий для удаления - 1 шт. 18. Направитель ДБВ угловой (135-145 градусов) - 3 шт. 19. Шило - 1 шт. 20. Винт фиксирующий канюлированный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Остеосинтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
132260
181230
182060
182770
182880
227530
245320
245510
245880
246000
275450
329870
332570
332580
333140
340650
246010
Адрес
ООО "Остеосинтез", 152934, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск" по ТУ 9437-001-12679379-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00138
Дата регистрации МИ
10.10.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия
с 15.03.2013 по 14.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
246370
Файлы
Наименование
Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12040597/2506-01
Дата регистрации МИ
10.10.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.05.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2001 по 05.06.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор пластин и винтов титановых для операционного накостного остеосинтеза "Рыбинск"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00138
Дата регистрации МИ
10.10.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.06.2007 по 15.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы