Г004-00110-00/02918833 | ФСР 2007/00105
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918833 | ФСР 2007/00105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918833
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ - методом (АЛТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-055-23548172-2007
в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл) (вариант 1), или 2 флакона (по 100 мл) (вариант 2); - реагент 2 - 4 флакона (лиофилизированная смесь) (вариант 1), или 2 флакона (лиофилизированная смесь) (вариант 2).
в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл) (вариант 1), или 2 флакона (по 100 мл) (вариант 2); - реагент 2 - 4 флакона (лиофилизированная смесь) (вариант 1), или 2 флакона (лиофилизированная смесь) (вариант 2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187380
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ - методом (АЛТ-УФ-НОВО) по ТУ 9398-055-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00105
Дата регистрации МИ
25.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2012
Период действия
с 28.06.2012 по 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ – методом (АЛТ-УФ-НОВО)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00105
Дата регистрации МИ
25.05.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2007 по 28.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
187380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы