Г004-00110-00/02935822 | ФСР 2007/00074
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935822 | ФСР 2007/00074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004
в вариантах исполнения: 1. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (типа Блэкмора) № 18 в составе: 1.1 Зонд (типа Блэкмора) № 18 - 1 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (типа Блэкмора) № 23 в составе: 2.1 Зонд (типа Блэкмора) № 23 - 1 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищ евода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (типа Блэкмора) № 18 - 10 шт. 2. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищ евода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (типа Блэкмора) № 23 - 10 шт.
в вариантах исполнения: 1. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (типа Блэкмора) № 18 в составе: 1.1 Зонд (типа Блэкмора) № 18 - 1 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (типа Блэкмора) № 23 в составе: 2.1 Зонд (типа Блэкмора) № 23 - 1 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищ евода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (типа Блэкмора) № 18 - 10 шт. 2. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищ евода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (типа Блэкмора) № 23 - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Зонд предназначен для остановки кровотечения из
расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка, для предотвращения забрасывания желудочного содержимого в пищевод и ротовую полость, для отсасывания содержимого желудка.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169460
Адрес
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК", 302031, г. Орел, Новосильское ш., д. 14
Наименование
Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00074
Дата регистрации МИ
19.11.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935822
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
169460
Наименование
Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00074
Дата регистрации МИ
19.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
169460
Наименование
Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-"ОЗРИ" для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01030402/4559-03
Дата регистрации МИ
19.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2003 по 02.04.2007
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-"ОЗРИ" для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01030402/4559-02
Дата регистрации МИ
19.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.04.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.11.2002 по 23.06.2003
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардиального отдела желудка
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00074
Дата регистрации МИ
19.11.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.04.2007 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
169460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы