ФСР 2007/00040
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00040
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2017 по 29.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00040
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Версена раствор для культур клеток" "Версена раствор" по ТУ 9385-008-01895045-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУН "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108819, Россия, г. Москва, п. Московский, посёлок Института полиомиелита, домовлад. 8, корп. 1
ОКП
938587
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160200
Адрес
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН", Россия, 108819, Москва, п. Московский, пос. Института полиомиелита
Наименование
Версена раствор для культур клеток «Версена раствор» по ТУ
9385-008-01895045-2007
9385-008-01895045-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929992
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160200
Файлы
Наименование
Версена раствор для культур клеток «Версена раствор» по ТУ
9385-008-01895045-2007
9385-008-01895045-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929992
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160200
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Версена раствор для культур клеток» «Версена раствор» по ТУ 9385-008-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2013
Период действия
с 12.08.2013 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
-
Наименование
Версена раствор для культур клеток "Версена раствор" по ТУ 9385-008-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929992
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160200
Наименование
Версена раствор для культур клеток "Версена раствор" по ТУ 9385-008-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2019
Период действия
с 07.11.2019 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
160200
Наименование
Версена раствор для культур клеток "Версена раствор" по ТУ 9385-008-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2019
Период действия
с 03.09.2019 по 07.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
160200
Наименование
Версена раствор для культур клеток "Версена раствор" по ТУ 9385-008-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2018
Период действия
с 29.01.2018 по 03.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
160200
Наименование
Набор реагентов «Версена раствор для культур клеток» «Версена раствор» по ТУ 9385-008-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
160200
Наименование
Набор реагентов «Версена раствор для культур клеток» «Версена раствор» по ТУ 9385-008-01895045-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.02.2012 по 12.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
938587
Вид
-
Наименование
Набор реагентов «Версена раствор для культур клеток» «Версена раствор»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00040
Дата регистрации МИ
19.03.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2007 по 02.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
938581
Вид
160200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы