ФС № 2006/947
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.06.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/947
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.06.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы и изделия одноразовые стерильные CliniMACS® к сепаратору клеток автоматическому CliniMACS®Plus (см. Приложение на 4 листах)
1. НАБОРЫ: 178-01(130-017-801) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD34, CD 34 Complete Kit, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD34, СliniMACS CD34 Reagent (171-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01) - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 170-01 (130-017-001) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD34, CliniMACS CD 34 Complete LS Kit, включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 Reagent (171-01); - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 177-01 (130-017-701) - Набор к прибору CliniMACS для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS CD 34 Complete Kit with Accessories, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 Reagent (171-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25); -префильтр, Pre-System Filter (181-01); - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01); - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 169-01 (130-016-901) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD34 (с принадлежностя-ми), CliniMACS CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 Reagent (171-01); - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25); - префильтр, Pre-System Filter (181-01); - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01); - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01) . 196-01 (130-090-734) - Набор с к прибору CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD 133 Complete Kit, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS СD133 Reagent (172-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 197-01 (130-090-736) - Набор LS с к прибору CliniMACS для выделения СD133, CliniMACS CD 133 Complete LS Kit, включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent (172-01); - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 198-01 (130-090-735) - Набор к прибору CliniMACS для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS CD 133 Complete Kit with Accessories, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent (172-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25); - префильтр, Pre-System Filter (181-01); -Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01); - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 199-01 (130-090-737) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS CD 133 Complete LS Kit with Accessories, включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent (172-01); - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25); - префильтр, Pre-System Filter (181-01); - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01); - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 281-01 (130-028-101) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Complete Kit, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Reagent (272-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 704-00 (200-070-400) - Набор реагентов для прибора CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Reagent включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01). 740-01 (200-074-001) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Complete Kit, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 740-02 (200-074-002) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Complete Kit, включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 704-01 (200-070-401) - Набор реагентов для прибора CliniMACS для выделения CD3/CD56, CliniMACS CD3/CD56 Reagent включает: - флакон Реагент CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - флакон Реагент CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent (271-01). 740-04 (200-070-401) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD56, CliniMACS CD3/CD56 Complete Kit включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent (271-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 2. ИЗДЕЛИЯ 171-01 (200-070-00) - Реагент CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 Reagent. 172-01 (200-070-110) - Реагент CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent. 272-01 (200-070-118)- Реагент CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Reagent. 271-01 (200-070-128) - Реагент CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent. 179-01 (200-070-117)- Реагент CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent. 273-01 (200-070-113) - Реагент CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent. 173-01 (200-070-120) - Реагент CliniMACS антибиотин, CliniMACS Anti-Biotin Reagent. 700-25 (200-070-025) - Фосфатно-солевой буфер с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer. 161-01 (200-073-104) - Набор магистралей для прибора CliniMACS, CliniMACS Tubing Set. 162-01 (200-073-204) - Набор магистралей LS для прибора CliniMACS, CliniMACS LS Tubing Set . 261-01 (200-073-404) - Набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set.
1. НАБОРЫ: 178-01(130-017-801) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD34, CD 34 Complete Kit, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD34, СliniMACS CD34 Reagent (171-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01) - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 170-01 (130-017-001) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD34, CliniMACS CD 34 Complete LS Kit, включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 Reagent (171-01); - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 177-01 (130-017-701) - Набор к прибору CliniMACS для выделения СD34 (с принадлежностями), CliniMACS CD 34 Complete Kit with Accessories, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 Reagent (171-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25); -префильтр, Pre-System Filter (181-01); - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01); - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 169-01 (130-016-901) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD34 (с принадлежностя-ми), CliniMACS CD 34 Complete LS Kit with Accessories включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 Reagent (171-01); - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25); - префильтр, Pre-System Filter (181-01); - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01); - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01) . 196-01 (130-090-734) - Набор с к прибору CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD 133 Complete Kit, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS СD133 Reagent (172-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 197-01 (130-090-736) - Набор LS с к прибору CliniMACS для выделения СD133, CliniMACS CD 133 Complete LS Kit, включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent (172-01); - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 198-01 (130-090-735) - Набор к прибору CliniMACS для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS CD 133 Complete Kit with Accessories, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent (172-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25); - префильтр, Pre-System Filter (181-01); -Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01); - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 199-01 (130-090-737) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения СD133 (с принадлежностями), CliniMACS CD 133 Complete LS Kit with Accessories, включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent (172-01); - набор LS магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS LS Tubing Set (162-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25); - префильтр, Pre-System Filter (181-01); - Льюер-Спайк переходник, Luer/Spike Interconnector (187-01); - мешок для переноса клеток, 150 мл, Transfer bag 150 ml (183-01). 281-01 (130-028-101) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Complete Kit, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Reagent (272-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 704-00 (200-070-400) - Набор реагентов для прибора CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Reagent включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01). 740-01 (200-074-001) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Complete Kit, включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 740-02 (200-074-002) - Набор LS к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD19, CliniMACS CD3/CD19 Complete Kit, включает: - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - два флакона Реагента CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent (179-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS , CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 704-01 (200-070-401) - Набор реагентов для прибора CliniMACS для выделения CD3/CD56, CliniMACS CD3/CD56 Reagent включает: - флакон Реагент CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - флакон Реагент CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent (271-01). 740-04 (200-070-401) - Набор к прибору CliniMACS для выделения CD3/CD56, CliniMACS CD3/CD56 Complete Kit включает: - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent (273-01); - флакон Реагента CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent (271-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set (261-01); - набор магистралей для прибора CliniMACS , CliniMACS Tubing Set (161-01); - упаковку Фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer (700-25). 2. ИЗДЕЛИЯ 171-01 (200-070-00) - Реагент CliniMACS для выделения CD34, CliniMACS CD34 Reagent. 172-01 (200-070-110) - Реагент CliniMACS для выделения CD133, CliniMACS CD133 Reagent. 272-01 (200-070-118)- Реагент CliniMACS для выделения CD14, CliniMACS CD14 Reagent. 271-01 (200-070-128) - Реагент CliniMACS для выделения CD56, CliniMACS CD56 Reagent. 179-01 (200-070-117)- Реагент CliniMACS для выделения CD19, CliniMACS CD19 Reagent. 273-01 (200-070-113) - Реагент CliniMACS для выделения CD3, CliniMACS CD3 Reagent. 173-01 (200-070-120) - Реагент CliniMACS антибиотин, CliniMACS Anti-Biotin Reagent. 700-25 (200-070-025) - Фосфатно-солевой буфер с ЭДТА для прибора CliniMACS, CliniMACS PBS/EDTA buffer. 161-01 (200-073-104) - Набор магистралей для прибора CliniMACS, CliniMACS Tubing Set. 162-01 (200-073-204) - Набор магистралей LS для прибора CliniMACS, CliniMACS LS Tubing Set . 261-01 (200-073-404) - Набор магистралей для прибора CliniMACS для негативной хроматографии, CliniMACS Depletion Tubing Set.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Научно-производственная фирма ПОКАРД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Miltenyi Biotec GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы