ФС № 2006/925
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.06.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/925
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.06.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический Sonoline G 20 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Блок базовый: 1. Аппарат ультразвуковой SONOLINE G20 2. Система операционная на английском языке, встроенная 3. Инструкция пользователя Принадлежности к аппарату: 1. Направляющая для игл, 18G/1.2 мм 2. Направляющая для игл, 16G/1.6 мм 3. Чехлы защитные, нестерильные, 100 шт. 4. Чехлы защитные, стерильные, 10 шт. 5. Программа тканевой гармоники 6. Програмное обеспечение для балансировки изображения TGO 7. Выход в формате DICOM 3.0 8. Программа для история болезни в формате DICOM 9. Педаль двойная ножная 10. Фильтр специальный для монитора 11. Датчик линейный L10-5 12. Датчик трансвагинальный механический Endo-V II 13. Подушечки гелиевые одноразовые, 6 шт. 14. Набор для пункционной биопсии, универсальный, многоразовый 15. Чехлы стерильные защитные, (10 шт.) 16. Датчик линейный 7,5L75S, для поверхностных органов/структур и периферических сосудов 17. Набор для пункционной биопсии для линейного датчика 18. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл, 0,9 мм 19. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 1,3 мм 20. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 1,8 мм 21. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 2,3 мм 22. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 2,5 мм 23. Датчик конвексный C5-2 24. Датчик трансвагинальный EV9-4 25. Набор для пункционной биопсии для трансвагинального датчика 26. Датчик универсальный внутриполостной EC9-4 27. Набор для пункционной биопсии для внутриполосного датчика 28. Видеомагнитофон специальный 29. Принтер специальный черно-белый 30. Инструкции пользователя 31. Руководство пользователя на CD 32. Бумага для ч/б принтера, 4 рулона 33. Сервисное руководство пользователя 34. Гель контактный, 5л. 35. Гель контактный, 0,25л. 36. Гель контактный, стерильный, 48 пакетов 37. Компакт-диски специальные TDK CD-R74, (10 шт.) для записи медицинских изображений 38. Датчик трансректальный механический Endo-PII 39. Датчик педиатрический микроконвексный С8-5 40. Датчик микроконвексный С4-2 41. Программное обеспечение для проведения брахитерапии 42. Комплект принадлежностей для пуско-наладочных работ: гель, МО-диски, СД-диски с программным обеспечением
Блок базовый: 1. Аппарат ультразвуковой SONOLINE G20 2. Система операционная на английском языке, встроенная 3. Инструкция пользователя Принадлежности к аппарату: 1. Направляющая для игл, 18G/1.2 мм 2. Направляющая для игл, 16G/1.6 мм 3. Чехлы защитные, нестерильные, 100 шт. 4. Чехлы защитные, стерильные, 10 шт. 5. Программа тканевой гармоники 6. Програмное обеспечение для балансировки изображения TGO 7. Выход в формате DICOM 3.0 8. Программа для история болезни в формате DICOM 9. Педаль двойная ножная 10. Фильтр специальный для монитора 11. Датчик линейный L10-5 12. Датчик трансвагинальный механический Endo-V II 13. Подушечки гелиевые одноразовые, 6 шт. 14. Набор для пункционной биопсии, универсальный, многоразовый 15. Чехлы стерильные защитные, (10 шт.) 16. Датчик линейный 7,5L75S, для поверхностных органов/структур и периферических сосудов 17. Набор для пункционной биопсии для линейного датчика 18. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл, 0,9 мм 19. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 1,3 мм 20. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 1,8 мм 21. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 2,3 мм 22. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 2,5 мм 23. Датчик конвексный C5-2 24. Датчик трансвагинальный EV9-4 25. Набор для пункционной биопсии для трансвагинального датчика 26. Датчик универсальный внутриполостной EC9-4 27. Набор для пункционной биопсии для внутриполосного датчика 28. Видеомагнитофон специальный 29. Принтер специальный черно-белый 30. Инструкции пользователя 31. Руководство пользователя на CD 32. Бумага для ч/б принтера, 4 рулона 33. Сервисное руководство пользователя 34. Гель контактный, 5л. 35. Гель контактный, 0,25л. 36. Гель контактный, стерильный, 48 пакетов 37. Компакт-диски специальные TDK CD-R74, (10 шт.) для записи медицинских изображений 38. Датчик трансректальный механический Endo-PII 39. Датчик педиатрический микроконвексный С8-5 40. Датчик микроконвексный С4-2 41. Программное обеспечение для проведения брахитерапии 42. Комплект принадлежностей для пуско-наладочных работ: гель, МО-диски, СД-диски с программным обеспечением
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG; Siemens Medical Solutions USA, Inc.; Matsushita Electric Industrial Co.,Ltd., Medical Systems Division
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия, США, Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-