ФС № 2006/836
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.06.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/836
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.06.2016
Наименование медицинского изделия
Эксимерная лазерная хирургическая система ЕС-5000 (см. Приложение на 2 листах)
1. Блок передачи луча. 2. Крышка блока передачи луча (верхняя). 3. Крышка блока передачи луча (нижняя). 4. Блок управления в сборе. 5. Микроскоп в сборе. 6. Ножная педаль. 7. Калибрационная плата (20 шт.). 8. Блок калибровки. 9. Монитор. 10. Манипулятор "мышь". 11. Клавиатура. 12. Термопринтер. 13. Бумага для подбородка (10 рулонов). 14. Трубка отвода газа. 15. Ключ запуска системы (2 шт.). 16. Ключ отсека баллонов (2 шт.). 17. Разъем дистанционного выключения системы. 18. Шланг отвода воздуха. 19. Защитные очки. 20. Чехол от пыли. 21. Защитный чехол для блока управления. 22. Защитный чехол для микроскопа. 23. Галогеновая лампа (6 V) ( 2 шт.) 24. Галогеновая лампа (12 V) ( 2 шт.) 25. Фильтр очистки воздуха. 26. Шестигранный ключ для настройки зеркал. 27. Зеркало в сборе G004 (2 шт.). 28. Зеркало в сборе G005. 29. Зеркало в сборе G006 (2 шт.). 30. Зеркало в сборе G009. 31. Зеркало в сборе G010. 32. Вращатель луча. 33. Зубчатый ремень. 34. Тестовая мишень. 35. Искусственный глаз. 36. Мишень настройки. 37. Приспособление для настройки. 38. Жидкое мыло. 39. Соединительный кабель. 40. Винты (40 шт.). 41. Линзметр LM-100
1. Блок передачи луча. 2. Крышка блока передачи луча (верхняя). 3. Крышка блока передачи луча (нижняя). 4. Блок управления в сборе. 5. Микроскоп в сборе. 6. Ножная педаль. 7. Калибрационная плата (20 шт.). 8. Блок калибровки. 9. Монитор. 10. Манипулятор "мышь". 11. Клавиатура. 12. Термопринтер. 13. Бумага для подбородка (10 рулонов). 14. Трубка отвода газа. 15. Ключ запуска системы (2 шт.). 16. Ключ отсека баллонов (2 шт.). 17. Разъем дистанционного выключения системы. 18. Шланг отвода воздуха. 19. Защитные очки. 20. Чехол от пыли. 21. Защитный чехол для блока управления. 22. Защитный чехол для микроскопа. 23. Галогеновая лампа (6 V) ( 2 шт.) 24. Галогеновая лампа (12 V) ( 2 шт.) 25. Фильтр очистки воздуха. 26. Шестигранный ключ для настройки зеркал. 27. Зеркало в сборе G004 (2 шт.). 28. Зеркало в сборе G005. 29. Зеркало в сборе G006 (2 шт.). 30. Зеркало в сборе G009. 31. Зеркало в сборе G010. 32. Вращатель луча. 33. Зубчатый ремень. 34. Тестовая мишень. 35. Искусственный глаз. 36. Мишень настройки. 37. Приспособление для настройки. 38. Жидкое мыло. 39. Соединительный кабель. 40. Винты (40 шт.). 41. Линзметр LM-100
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Офтальмика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NIDEK Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171870
Адрес
-