ФС № 2006/831
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.06.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/831
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.06.2011
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах)
Расходные материалы для аппарата "Искусственная почка" Dialog+/ Диалог+: 1) Канюли (иглы) пункционные фистульные артериальные и венозные Diacan/Диакан 2) Магистрали артериальные и венозные в наборе 3) Диализные катетеры: Haemocat Signo V 1212/Хемокат Сигно В 1212 Haemocat Signo V 1215/Хемокат Сигно В 1215 Haemocat Signo V 1217/Хемокат Сигно В 1217 Haemocat Signo V 1220/Хемокат Сигно В 1220 4) Гемодиализирующий концентрат Ацетат, Бикарбонат ("А" - ацидный компонент, "Б" - бикарбонатный компонент) 5) Бикарбонатный картридж Sol-Cart B 6) Дезинфекционное средство для аппарата "Искусственная почка" тип TIUTOL KF/Тиутол КФ, Citric acid 50%/Лимонная кислота 50% Расходные материалы для аппарата для проведения процедур внепочечного очищения крови Diapact CRRT /Диапакт СРРТ: 1) Набор магистралей для острой терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ 2) Гемодиафильтрационный раствор: Duosol/Дуосол, SH 19/СШ 19 SH 20/СШ 20 SH 21/СШ 21 SH 22/СШ 22 Расходные материалы для аппарата для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura/Пласмат-Футура: 1) Фильтр плазмы H.E.L.P. Haemoselect Filter 0,3/Гемоселект фильтр 0,3, преципитат-фильтр H.E.L.P. Precipitate Filter , гепарин-адсорбент H.E.L.P. Heparin Adsorber 500 мл, ультрафильтр H.E.L.P. Ultrafilter SMC 1.8 , гепарин-натрий H.E.L.P. Heparin Sodium 2) Набор магистралей H.E.L.P. Futura Kit 3) Ацетат-буфер pH 4,85 H.E.L.P. Sodium Acetate Buffer pH 4,85 4) Бикарбонатный концентрат 5% H.E.L.P. BIC, 5) Физ. Раствор 0,9% H.E.L.P.NaCl 0,9% solution
Расходные материалы для аппарата "Искусственная почка" Dialog+/ Диалог+: 1) Канюли (иглы) пункционные фистульные артериальные и венозные Diacan/Диакан 2) Магистрали артериальные и венозные в наборе 3) Диализные катетеры: Haemocat Signo V 1212/Хемокат Сигно В 1212 Haemocat Signo V 1215/Хемокат Сигно В 1215 Haemocat Signo V 1217/Хемокат Сигно В 1217 Haemocat Signo V 1220/Хемокат Сигно В 1220 4) Гемодиализирующий концентрат Ацетат, Бикарбонат ("А" - ацидный компонент, "Б" - бикарбонатный компонент) 5) Бикарбонатный картридж Sol-Cart B 6) Дезинфекционное средство для аппарата "Искусственная почка" тип TIUTOL KF/Тиутол КФ, Citric acid 50%/Лимонная кислота 50% Расходные материалы для аппарата для проведения процедур внепочечного очищения крови Diapact CRRT /Диапакт СРРТ: 1) Набор магистралей для острой терапии Dialines for Diapact CRRT/Диалайнс для Диапакт СРРТ 2) Гемодиафильтрационный раствор: Duosol/Дуосол, SH 19/СШ 19 SH 20/СШ 20 SH 21/СШ 21 SH 22/СШ 22 Расходные материалы для аппарата для экстракорпорального вида лечения Plasmat-Futura/Пласмат-Футура: 1) Фильтр плазмы H.E.L.P. Haemoselect Filter 0,3/Гемоселект фильтр 0,3, преципитат-фильтр H.E.L.P. Precipitate Filter , гепарин-адсорбент H.E.L.P. Heparin Adsorber 500 мл, ультрафильтр H.E.L.P. Ultrafilter SMC 1.8 , гепарин-натрий H.E.L.P. Heparin Sodium 2) Набор магистралей H.E.L.P. Futura Kit 3) Ацетат-буфер pH 4,85 H.E.L.P. Sodium Acetate Buffer pH 4,85 4) Бикарбонатный концентрат 5% H.E.L.P. BIC, 5) Физ. Раствор 0,9% H.E.L.P.NaCl 0,9% solution
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭМСИПИ-Медикейр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.BRAUN Melsungen AG, Dragon Heart Medical Devices Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-