ФС № 2006/753
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.05.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/753
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.05.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in-vitro для иммунохимических анализаторов ARCHITECTi и IMx (см. Приложение на 2 листах)
Фирма-производитель Abbott Laboratories, США 1. ARCHITECT реагент для ухода за зондом - ARCHITECT Probe Conditioning Solution Фирма Abbott Laboratories, США Контрактное производство: Fujirebio Diagnostics, Inc., СШA 1. ARCHITECT BNP реагент - ARCHITECT BNP Reagent 2. ARCHITECT BNP калибраторы - ARCHITECT BNP Calibrators 3. ARCHITECT BNP контроли - ARCHITECT BNP Controls 4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент - ARCHITECT CA 19-9XR Reagent 5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы - ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators 6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли - ARCHITECT CA 19-9XR Controls 7. Диск для исследований CA 19-9XR - Assay CD ROM Фирма Abbott GmbH & Co. KG, Германия Контрактное производствo: BIOKIT S.A. , Испания 1. Белок, связывающий половые гормоны, реагент - ARCHITECT SHBG Reagent 2. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, калибратор - ARCHITECT SHBG Calibrator 3. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, контроль - ARCHITECT SHBG Controls 4. Диск для исследований SHBG - Assay disk 5. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), реагент - ARCHITECT DHEA-S Reagent 6. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), калибратор - ARCHITECT DHEA-S Calibrators 7. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), контроль - ARCHITECT DHEA-S Controls 8. Диск для исследований ДГЭА-С, добавление Е - ARCHITECTi System Assay СD -ROM- WW - Additional E Фирма Abbott GmbH & Co. KG, Германия Контрактное производство: Axis- Shield Diagnostics Ltd., Великобритания 1. IMx BNP реагент - IMx BNP Reagent: 2. IMx BNP реагент с аксессуарами - IMx BNP Reagents (with accessories) 3. IMx BNP калибраторы - IMx BNP Calibrators 4. IMx BNP контроли - IMx BNP Controls 5. IMx Сиролимус, реагент - IMx Sirolimus Reagent Pack 6. IMx Сиролимус калибраторы - IMx Sirolimus Calibrators 7. IMx Сиролимус контроли - IMx Sirolimus Controls 8. IMx Реагент для преципитации - IMx Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent 9. IMx Сиролимус MODE-1 калибратор - IMx Sirolimus MODE-1 Calibrator
Фирма-производитель Abbott Laboratories, США 1. ARCHITECT реагент для ухода за зондом - ARCHITECT Probe Conditioning Solution Фирма Abbott Laboratories, США Контрактное производство: Fujirebio Diagnostics, Inc., СШA 1. ARCHITECT BNP реагент - ARCHITECT BNP Reagent 2. ARCHITECT BNP калибраторы - ARCHITECT BNP Calibrators 3. ARCHITECT BNP контроли - ARCHITECT BNP Controls 4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент - ARCHITECT CA 19-9XR Reagent 5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы - ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators 6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли - ARCHITECT CA 19-9XR Controls 7. Диск для исследований CA 19-9XR - Assay CD ROM Фирма Abbott GmbH & Co. KG, Германия Контрактное производствo: BIOKIT S.A. , Испания 1. Белок, связывающий половые гормоны, реагент - ARCHITECT SHBG Reagent 2. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, калибратор - ARCHITECT SHBG Calibrator 3. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, контроль - ARCHITECT SHBG Controls 4. Диск для исследований SHBG - Assay disk 5. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), реагент - ARCHITECT DHEA-S Reagent 6. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), калибратор - ARCHITECT DHEA-S Calibrators 7. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), контроль - ARCHITECT DHEA-S Controls 8. Диск для исследований ДГЭА-С, добавление Е - ARCHITECTi System Assay СD -ROM- WW - Additional E Фирма Abbott GmbH & Co. KG, Германия Контрактное производство: Axis- Shield Diagnostics Ltd., Великобритания 1. IMx BNP реагент - IMx BNP Reagent: 2. IMx BNP реагент с аксессуарами - IMx BNP Reagents (with accessories) 3. IMx BNP калибраторы - IMx BNP Calibrators 4. IMx BNP контроли - IMx BNP Controls 5. IMx Сиролимус, реагент - IMx Sirolimus Reagent Pack 6. IMx Сиролимус калибраторы - IMx Sirolimus Calibrators 7. IMx Сиролимус контроли - IMx Sirolimus Controls 8. IMx Реагент для преципитации - IMx Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent 9. IMx Сиролимус MODE-1 калибратор - IMx Sirolimus MODE-1 Calibrator
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЭББОТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы