ФС № 2006/732

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/732
Инстр.ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.05.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/732
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.05.2016
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая эксимерная лазерная ALLEGRETTO моделей WAVE, WAVE Eye-Q, WAVE Concerto с принадлежностями: (см. Приложение на 4 листах)
I. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE 1. Лазерный модуль 2. Стол операционный 3. Кресло хирурга 4. Персональный компьютер ноутбук 5. Программное обеспечение 6. Микрометр контроля глубины абляции 7. Монитор 8. Коннектор для подключения баллона с азотом 9. Устройство для отвода продуктов испарения 10. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20л 11. Документация II. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE Eye-Q 1. Лазерный модуль 2. Стол операционный 3. Кресло хирурга 4. Персональный компьютер ноутбук 5. Программное обеспечение 6. Микрометр контроля глубины абляции 7. Монитор 8. Коннектор для подключения баллона с азотом 9. Устройство для отвода продуктов испарения 10. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20л 11. Документация III. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE Concerto 1. Лазерный модуль в комплекте с генератором азота, встроенным бесконтактным лазерным пахиметром, спектрометром для определения влажности роговицы, проектором крестообразной световой метки для контроля положения глаза 2. Источник бесперебойного питания 3. Видеосистема к операционному микроскопу, с делителем луча, видеокамерой, блоком питания, блоком управления, DVD рекордером и монитором для трансляции видеоизображения 4. Щелевая лампа для контроля лоскута 5. Очки защитные 6. Стол операционный 7. Кресло хирурга 8. Персональный компьютер ноутбук 9. Программное обеспечение 10. Микрометр контроля глубины абляции 11. Тестовый набор 12. Монитор для контроля работы лазера 13. Коннектор для подключения баллона с азотом 14. Устройство для отвода продуктов испарения 15. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20 л 16. Инструкция по эксплуатации лазера Concerto Принадлежности к эксимерным лазерным системам: ALLEGRETTO WAVE, ALLEGRETTO WAVE Eye-Q, ALLEGRETTO WAVE Concerto (могут поставляться дополнительно к базовому составу) 1. Источник бесперебойного питания 2. Галогенный фильтр 3. Педаль 4. Щелевая лампа для контроля лоскута 5. Видеокамера для видео слежения за глазом пациента 6. Процессорный блок видеокамеры 7. Программное обеспечение F-CAT 8. Видеосистема к операционному микроскопу, с делителем луча, видеокамерой, блоком питания, блоком управления 9. Очки защитные 10. Датчик измерения мощности OPHIR 11. Насос для прибора контроля глубины 12. Пластины для контроля абляции (1 набор - 24 шт) 13. Мишени для контроля работы сканера (1набор - 12 шт) 14. Мишени из РММА 15. Мишени для контроля работы системы наведения (1 набор - 40 шт) 16. Баллон с азотом 17. Набор фильтров (1 набор-10 шт.) для вакуумного устройства отвода продуктов испарения 18. Угольный фильтр для вакуумного устройства отвода продуктов испарения 19. Монитор лазерной энергии 20.Делитель луча для лазерного излучателя 21. Керамическая лазерная головка 22. Делитель луча 23. Отражатель 45° 24. Линза из CaF2 с фокусом f=163,5 25. Линза из CaF2 с фокусом f=171,3 26. Зеркала к фиксационной лампе 27. Зеркала для камеры видеослежения 28. Гомогенизатор 29. Блок инфракрасного осветителя 30. Главный дефлектор 31. Сканнер 32. Главный отражатель
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WaveLight AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171870
Адрес
-
Документы