ФС № 2006/728
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.05.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/728
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.05.2011
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к анализаторам биохимическим портативным CardioChek, CardioChek PA (см. Приложение на 2 листах)
а) сложная тестовая полоска для измерения уровня липидов в крови -Lipid Panel (Total Chol. HDL, Trig., calc. LDL) б) тестовая полоска для измерения уровня глюкозы в крови в) тестовая полоска для измерения общего уровня холестерина в крови г) тестовая полоска для измерения уровня креатинина в крови д) тестовая полоска для измерения уровня ЛПВП в крови е) тестовая полоска для измерения уровня кетонов в крови ж) тестовая полоска для измерения уровня триглицеридов в крови з) контрольные растворы мультихимический (высокий и низкий уровни) и) контрольные растворы для ЛПВП (высокий и низкий уровни) к) капилляры для сбора крови (разных размеров) л) капиллярные трубки для сбора крови (разных размеров) м) капиллярные плангеры (разных размеров) н) безопасные ланцеты (разных размеров) о) ланцеты для автоланцета (разных размеров) п) бумага для принтера (рулоны) р) наклейки для принтера (рулоны)
а) сложная тестовая полоска для измерения уровня липидов в крови -Lipid Panel (Total Chol. HDL, Trig., calc. LDL) б) тестовая полоска для измерения уровня глюкозы в крови в) тестовая полоска для измерения общего уровня холестерина в крови г) тестовая полоска для измерения уровня креатинина в крови д) тестовая полоска для измерения уровня ЛПВП в крови е) тестовая полоска для измерения уровня кетонов в крови ж) тестовая полоска для измерения уровня триглицеридов в крови з) контрольные растворы мультихимический (высокий и низкий уровни) и) контрольные растворы для ЛПВП (высокий и низкий уровни) к) капилляры для сбора крови (разных размеров) л) капиллярные трубки для сбора крови (разных размеров) м) капиллярные плангеры (разных размеров) н) безопасные ланцеты (разных размеров) о) ланцеты для автоланцета (разных размеров) п) бумага для принтера (рулоны) р) наклейки для принтера (рулоны)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медолина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Polymer Technology Systems, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы