ФС № 2006/691

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/691
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.05.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/691
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.05.2016
Наименование медицинского изделия
Системы диагностические для исследования функции легких, газообмена и метаболизма серии Ultima с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Базовые блоки: 1. CCM Ultima - 240V 2. CPX Ultima - 240V 3. Cardio2 Ultima 240V 4. Cardio Perfect Base Unit (USB Interface) 5. Ultima PF - 220v 6. Ultima PFX - 220v II. Принадлежности: 1. Коробка с набором комплектующих Supply Box: - зажимы для носа - потоковые датчики PreVent Pneumotach - загубники - фильтры пробоотбора - резиновый соединитель - трубки для газовых баллонов - линия осушения проб - линия пробоотбора - клипсы для пневмотаха - компьютерный кабель - сетевой кабель - гаечный ключ 5мм - соединитель для пневмотаха - ГХ-колонки - держатель для пневмотаха - кабель для интерфейса RS-232 - индивидуальные контуры пациента - переходник - запирающее кольцо 7. ПО BreezeSuite (основной) BreezeSuite Main Install 8. ПО "РАСЧЕТ ПИТАНИЯ" Nutrition Software 9. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПО НАГРУЗКАМ"Exercise Consult Software 10. ПО "КОМПЛЕКС УПРАЖНЕНИЙ" Exercise Prescription Software 11. ПО ExFVL ExFVL Software Option 12. Пакет BreezeSuite с КардиО2 конфигурацией BreezeSuite with CardiO2 Configuration 13. Калибровочный шприц 3л Three liter calibration syringe 14. Регулятор для баллонов Regulator (For WD Size Cylinders) 15. Набор регуляторов Regulator Kit 16. Газ, DLCO: 21% O2; 0,5% Ne; 0.3% CO; Bal. N2; 560L (стартовый набор) 17. Газ, Helium 100%; 560L 18. Газ, Oxygen 100%; 560L 19. Газовая смесь в баллоне Gas, 5%CO2, 12% O2, Bal N2 (стартовый набор) 20. Газовая смесь в баллоне Gas, 21% O2, Bal N2 (стартовый набор) 21. ДОРОЖКА TMX425 Treadmill 220V/50/60Hz 22. ДОРОЖКА TMX425C Treadmill 220V/50/60Hz 23. ДОРОЖКА TMX425CP Treadmill 220V/50/60Hz 24. Велосипед Corival Cycle 25. Экскалибур спортивный велосипед Excalibur Sport Cycle 26. Программер нагрузки для спорт. велосипеда 27. Соединит. кабель к бег. дорожке Interface Cable (Treadmill) 28. Адаптер USB для велосипеда или дорожки 29. ПО "СПИРОМЕТРИЯ и ГАЗООБМЕН" GX Spirometry Software 30. ПО "ЗАПРОСЫ БАЗ ДАННЫХ" Query Database Software 31. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПУЛЬМОНОЛОГА" Pulmonary Consult Software 32. ПО "ВЫБОР ПРЕДУСТАНОВОК НОРМ" User Defined Predicteds Software 33. ПО "БРОНХОПРОВОКАЦИЯ" Bronchial Provocation Software 34. ПО "МНОГОПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ДОСТУП" Multi-User Software 35. ПО "БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ" Database Security Software Option 36. ПО "ВРАЧЕБНАЯ СТАНЦИЯ" Physician Review Station 37. ПО "РАСЧЕТ ПИТАНИЯ" Nutrition Kit 38. Раб. станция "кардиоконтроль" с ЭКГ и интерпретационным ПО CardioControl Workstation MEANS ECG Interpretation Software 39. Раб. станция "кардиоконтроль" с ПО "Векторная кардиограмма" CardioControl Workstation Vector Cardiogram Software 40. ПК с клавиатурой "Кибернет", пакетом BreezeSuite, 100-240 В 41. Ноутбук Laptop Computer 42. ПК с 15" ЖК-Монитором (не для тележки "Ультима") Desktop Computer & 15" LCD Monitor 230V (not for use with Ultima cart) 43. ПК с 15" ЖК-Монитором 44. 15" ЖК-Монитор 15" LCD Monitor 45. 17" ЖК-Монитор 17" LCD Monitor 46. Принтер HP 6122 с кабелем Printer HP 6122 & Cable 47. Тележка для 1 монитора Mobile Cart, (Single Monitor Config.) 48. Тележка для ноутбука Mobile Cart, (Lap-Top Config.) 49. Тележка для 2 мониторов Mobile Cart, Dual Monitor Up-Grade for 800215-001 50. Система измерения АД Pressure Perfect Pressure Perfect Blood Pressure System 51. Адаптер USB-последовательный порт для Pressure Perfect USB to Serial Adapter for Pressure Perfect 52. Набор для низкопоточного вентилятора Direct Connect Kit (for low flow ventilator interfacing) 53. Набор для измерения ЧСС для "Ультима" Polar Heart Rate Kit for Ultima 54. Набор "Канапэ" Canopy Kit 55. Ширма для лица Face Tent Kit 56. Пульсоксиметр Nonin 8600 Pulse Oximeter 57. Дозиметр для бронхиального вызова Dosimeter for Bronchial Challenge 58. Воздушный регулятор для дозиметра Air Regulator for Dosimeter (50psi, ED tanks) 59. Газ, сжатый воздух Gas, Compressed Air (ED) 60. Кабель для пульсоксиметра Cable for Nonin Pulse Oximeter 61. Отражающий датчик пульсоксиметра Reflectance Sensor (for Nonin 8600) 62. Держатель для Nonin 8600 Reference Holder 10/PK (for Nonin 8600 Reference) 63. Стабилизатор напряжения 230В Power Conditioner, 230V 64. Источник бесперебойного питания Uninterruptible Power Supply Battery 230V
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДигиМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medical Graphics Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
241760
Адрес
-
Документы