ФС № 2006/690
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.05.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/690
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.05.2016
Наименование медицинского изделия
Бодиплетизмографы серии Elite, модели: Elite DX - 220v, Elite D - 220v, Elite DL - 220v с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовые устройства: 1. Elite DX - 220v 2. Elite D - 220v 3. Elite DL - 220v II. Принадлежности: 1. Коробка с комплектующими Пусковой набор (1 упаковка) Supply Box: - зажимы для носа - потоковые датчики-пневмотахи - загубники - гаечный ключ 5мм - ГХ-колонки - держатель для пневмотаха - кабель для интерфейса RS-232 - индивидуальные контуры пациента 2. Пакет ПО Breeze Suite 3. Набор регуляторов Regulator Kit 4. Калибровочный шприц 3л Three liter calibration syringe 5. Сжатый Воздух 560л в баллоне Gas, Compressed Air 560L 6. Газовая смесь 560л в баллоне: DLCO 21% O2; 0.5% Ne; 0,3% CO 7. Газ, гелий 560л в баллонеGas, Helium 100% 560L 8. Газ, кислород 100%, 560л в баллоне Gas, Oxygen 100% 560L 9. ПО "ЗАПРОСЫ БАЗЫ ДАННЫХ" Query Database Software 10. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПУЛЬМОНОЛОГА" Pulmonary Consult Software 11. ПО "ВЫБОР ПРЕДУСТАНОВОК НОРМ" User Defined Predicteds Software 12. ПО "БРОНХОПРОВОКАЦИЯ" Bronchial Provocation Software 13. ПО "МНОГОПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ДОСТУП" Multi-User Software 14. ПО P100 15. ПО "СТАТИСТИЧЕСКИЙ И ДИНАМИЧЕСКИЙ КОМПЛАЙНС" Static/Dynamic Compliance 16. ПО "БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ" Database Security Software 17. ПО "ВРАЧЕБНАЯ СТАНЦИЯ" Physician Review Station 18. НОУТБУК Laptop Computer 19. ПК С ЖК-МОНИТОРОМ 15" Desktop Computer & 15" LCD Monitor 230V 20. РАСШИРЕНИЕ "17"" ДЛЯ 15" ЖК-МОНИТОРОВ И БОЛЕЕ 17" LCD Monitor Upgrade for above 15" LCD Monitor 21. Принтер HP 6122 с кабелем Printer HP 6122 & Cable 22. Стабилизатор напряжения 230В Power Conditioner, 230V 23. Бесперебойный источник питания 230В Uninterruptible Power Supply Battery 230V 24. Дозиметр для Бронхиального вызова Dosimeter for Bronchial Challenge 25. Воздушный регулятор для дозиметра Air Regulator for Dosimeter (50psi, ED tanks) 26. ГАЗ, сжатый воздух в баллоне Gas, Compressed Air (ED) 27. Фильтры (упаковка 10 шт.) Filter (bag of 10)
I. Базовые устройства: 1. Elite DX - 220v 2. Elite D - 220v 3. Elite DL - 220v II. Принадлежности: 1. Коробка с комплектующими Пусковой набор (1 упаковка) Supply Box: - зажимы для носа - потоковые датчики-пневмотахи - загубники - гаечный ключ 5мм - ГХ-колонки - держатель для пневмотаха - кабель для интерфейса RS-232 - индивидуальные контуры пациента 2. Пакет ПО Breeze Suite 3. Набор регуляторов Regulator Kit 4. Калибровочный шприц 3л Three liter calibration syringe 5. Сжатый Воздух 560л в баллоне Gas, Compressed Air 560L 6. Газовая смесь 560л в баллоне: DLCO 21% O2; 0.5% Ne; 0,3% CO 7. Газ, гелий 560л в баллонеGas, Helium 100% 560L 8. Газ, кислород 100%, 560л в баллоне Gas, Oxygen 100% 560L 9. ПО "ЗАПРОСЫ БАЗЫ ДАННЫХ" Query Database Software 10. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПУЛЬМОНОЛОГА" Pulmonary Consult Software 11. ПО "ВЫБОР ПРЕДУСТАНОВОК НОРМ" User Defined Predicteds Software 12. ПО "БРОНХОПРОВОКАЦИЯ" Bronchial Provocation Software 13. ПО "МНОГОПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ДОСТУП" Multi-User Software 14. ПО P100 15. ПО "СТАТИСТИЧЕСКИЙ И ДИНАМИЧЕСКИЙ КОМПЛАЙНС" Static/Dynamic Compliance 16. ПО "БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ" Database Security Software 17. ПО "ВРАЧЕБНАЯ СТАНЦИЯ" Physician Review Station 18. НОУТБУК Laptop Computer 19. ПК С ЖК-МОНИТОРОМ 15" Desktop Computer & 15" LCD Monitor 230V 20. РАСШИРЕНИЕ "17"" ДЛЯ 15" ЖК-МОНИТОРОВ И БОЛЕЕ 17" LCD Monitor Upgrade for above 15" LCD Monitor 21. Принтер HP 6122 с кабелем Printer HP 6122 & Cable 22. Стабилизатор напряжения 230В Power Conditioner, 230V 23. Бесперебойный источник питания 230В Uninterruptible Power Supply Battery 230V 24. Дозиметр для Бронхиального вызова Dosimeter for Bronchial Challenge 25. Воздушный регулятор для дозиметра Air Regulator for Dosimeter (50psi, ED tanks) 26. ГАЗ, сжатый воздух в баллоне Gas, Compressed Air (ED) 27. Фильтры (упаковка 10 шт.) Filter (bag of 10)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДигиМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medical Graphics Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы