ФС № 2006/651
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.05.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/651
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.05.2011
Наименование медицинского изделия
Изделия для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
1. Пробирки, микропробирки, криопробирки полимерные объемом от 0,2 до 50мл разных форм и модификаций, в том числе с антикоагулянтами, с винтовыми крышками, пробками, стерильные и нестерильные, для пробоподготовки и проведения реакций, а также для хранения биологических образцов, в том числе при низких температурах 2. Пробки и крышки полимерные для пробирок, микропробирок, криопробирок 3. Планшеты полимерные для микротитрования и крышки к ним 4. Пипетки полимерные, в том числе полуавтоматические, для дозирования биологических жидкостей, стерильные и нестерильные, объёмом от 1,0 до 25мл, и наконечники к ним разных видов: стерильные и нестерильные, в том числе с фильтром, а также в штативах, объёмом от 0,5 до 10000,0мкл. 5. Кюветы полимерные и металлические вместимостью от 0,2 до 100мл для проведения лабораторных исследований различных видов: для подсчёта осадков мочи, для анализа образцов биологических жидкостей, в том числе в автоматических анализаторах различных марок 6. Кюветы и штативы полимерные и металлические для проводки, окраски, транспортировки и хранения микроскопических препаратов, мазков и срезов тканей, вместимостью от 1 до 100 стёкол 7. Банки-контейнеры полимерные с крышками завинчивающимися, в том числе с ложкой-шпателем, бактериологически чистые и стерильные для отбора, транспортировки и хранения образцов биологических материалов для последующего исследования (моча, кал, мокрота, биоптат, секционный материал и др.) вместимостью от 30 до 3000мл. 8. Шпатели и петли полимерные и металлические, стерильные и нестерильные, для перевивки и засевания культур микроорганизмов 9. Контейнеры вместимостью от 1 до 50 литров, полимерные, специализированные для сбора, инактивации или уничтожения отходов с предупредительной маркировкой (биологическое загрязнение), сигнально жёлтого цвета с профилями для демонтажа использованных вакуумных систем, шприцев, одноразовых скальпелей
1. Пробирки, микропробирки, криопробирки полимерные объемом от 0,2 до 50мл разных форм и модификаций, в том числе с антикоагулянтами, с винтовыми крышками, пробками, стерильные и нестерильные, для пробоподготовки и проведения реакций, а также для хранения биологических образцов, в том числе при низких температурах 2. Пробки и крышки полимерные для пробирок, микропробирок, криопробирок 3. Планшеты полимерные для микротитрования и крышки к ним 4. Пипетки полимерные, в том числе полуавтоматические, для дозирования биологических жидкостей, стерильные и нестерильные, объёмом от 1,0 до 25мл, и наконечники к ним разных видов: стерильные и нестерильные, в том числе с фильтром, а также в штативах, объёмом от 0,5 до 10000,0мкл. 5. Кюветы полимерные и металлические вместимостью от 0,2 до 100мл для проведения лабораторных исследований различных видов: для подсчёта осадков мочи, для анализа образцов биологических жидкостей, в том числе в автоматических анализаторах различных марок 6. Кюветы и штативы полимерные и металлические для проводки, окраски, транспортировки и хранения микроскопических препаратов, мазков и срезов тканей, вместимостью от 1 до 100 стёкол 7. Банки-контейнеры полимерные с крышками завинчивающимися, в том числе с ложкой-шпателем, бактериологически чистые и стерильные для отбора, транспортировки и хранения образцов биологических материалов для последующего исследования (моча, кал, мокрота, биоптат, секционный материал и др.) вместимостью от 30 до 3000мл. 8. Шпатели и петли полимерные и металлические, стерильные и нестерильные, для перевивки и засевания культур микроорганизмов 9. Контейнеры вместимостью от 1 до 50 литров, полимерные, специализированные для сбора, инактивации или уничтожения отходов с предупредительной маркировкой (биологическое загрязнение), сигнально жёлтого цвета с профилями для демонтажа использованных вакуумных систем, шприцев, одноразовых скальпелей
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nuova Aptaca S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы