ФС № 2006/64
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/64
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.01.2011
Наименование медицинского изделия
Принадлежности и расходные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон Плюс", "Рефлотрон IV" (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор принадлежностей для экспресс-анализатора "Рефлотрон" (Reflotron Accessory Kit): - устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro), 1 шт. - ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro Lancet), 200 шт. - пипетка автоматическая с фиксированным объемом (Reflotron Pipette), 1 шт.х 32мкл. - наконечники для пипетки (одноразовые) (Pipette Tips), 20 шт. - аппликатор (Applicator), 1 шт. - капилляры для аппликатора с фиксированным объемом (Applicator Ringcaps), 50 шт.х 32мкл - набор для контроля и очистки оптической системы (Reflotron Clean and Check), 1 шт. 2. Клавиатура для экспресс-анализатора "Рефлотрон" (Keyboard U.S. Version) 3. Аппликатор (Applicator) 4. Пипетка автоматическая (Reflotron Pipette) 5. Капилляры для аппликатора (Applicator Ringcaps), 5х100 шт. 6. Наконечники для пипетки (Pipette Tips), 1000 шт. 7. Микрокюветы, покрытые литий-гепарином (Microcuvette CB 300 Li-hep), 50 шт. 8. Микрокюветы, покрытые ЭДТА (Microcuvette CB 300 EDTA), 50 шт.
1. Набор принадлежностей для экспресс-анализатора "Рефлотрон" (Reflotron Accessory Kit): - устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro), 1 шт. - ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro Lancet), 200 шт. - пипетка автоматическая с фиксированным объемом (Reflotron Pipette), 1 шт.х 32мкл. - наконечники для пипетки (одноразовые) (Pipette Tips), 20 шт. - аппликатор (Applicator), 1 шт. - капилляры для аппликатора с фиксированным объемом (Applicator Ringcaps), 50 шт.х 32мкл - набор для контроля и очистки оптической системы (Reflotron Clean and Check), 1 шт. 2. Клавиатура для экспресс-анализатора "Рефлотрон" (Keyboard U.S. Version) 3. Аппликатор (Applicator) 4. Пипетка автоматическая (Reflotron Pipette) 5. Капилляры для аппликатора (Applicator Ringcaps), 5х100 шт. 6. Наконечники для пипетки (Pipette Tips), 1000 шт. 7. Микрокюветы, покрытые литий-гепарином (Microcuvette CB 300 Li-hep), 50 шт. 8. Микрокюветы, покрытые ЭДТА (Microcuvette CB 300 EDTA), 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-