ФС № 2006/63
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/63
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.01.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты, контрольные материалы и принадлежности для коагулометра портативного "КоагуЧек С" (CoaguChek S) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-полоски КоагуЧек ПВ тест, 12шт. (CoaguCheck PT Test, 12 tests) 2. Тест-полоски КоагуЧек ПВ тест, 48шт. (CoaguCheck PT Test, 48 tests) 3. Тест-картридж КоагуЧек Про ПВ (CoaguChek Pro PTn) 4. Тест-картридж КоагуЧек Про AЧTВ (CoaguChek Pro APTT) 5. Тест-картридж КоагуЧек Про АВС (CoaguChek Pro ACT) 6. Контрольный материал ПВ для КоагуЧек С (CoaguCheck PT Controls) 7. Контрольный материал КоагуЧек Про ПВ, уровень 1 (CoaguChek Pro PTn Control, level 1) 8. Контрольный материал КоагуЧек Про ПВ, уровень 2 (CoaguChek Pro PTn Control, level 2) 9. Контрольный материал КоагуЧек Про AЧTВ, уровень 1 (CoaguChek Pro APTT Control, level 1) 10. Контрольный материал КоагуЧек Про AЧTВ, уровень 2 (CoaguChek Pro APTT Control, level 2) 11. Контрольный материал КоагуЧек Про АВС, уровень 1 (CoaguChek Pro ACT Control, level 1) 12. Контрольный материал КоагуЧек Про АВС, уровень 2 (CoaguChek Pro ACT Control, level 2)
1. Тест-полоски КоагуЧек ПВ тест, 12шт. (CoaguCheck PT Test, 12 tests) 2. Тест-полоски КоагуЧек ПВ тест, 48шт. (CoaguCheck PT Test, 48 tests) 3. Тест-картридж КоагуЧек Про ПВ (CoaguChek Pro PTn) 4. Тест-картридж КоагуЧек Про AЧTВ (CoaguChek Pro APTT) 5. Тест-картридж КоагуЧек Про АВС (CoaguChek Pro ACT) 6. Контрольный материал ПВ для КоагуЧек С (CoaguCheck PT Controls) 7. Контрольный материал КоагуЧек Про ПВ, уровень 1 (CoaguChek Pro PTn Control, level 1) 8. Контрольный материал КоагуЧек Про ПВ, уровень 2 (CoaguChek Pro PTn Control, level 2) 9. Контрольный материал КоагуЧек Про AЧTВ, уровень 1 (CoaguChek Pro APTT Control, level 1) 10. Контрольный материал КоагуЧек Про AЧTВ, уровень 2 (CoaguChek Pro APTT Control, level 2) 11. Контрольный материал КоагуЧек Про АВС, уровень 1 (CoaguChek Pro ACT Control, level 1) 12. Контрольный материал КоагуЧек Про АВС, уровень 2 (CoaguChek Pro ACT Control, level 2)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы