ФС № 2006/62
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/62
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.01.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для ПЦР-анализатора "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)
1. Кобас Ампликор ВИЧ-1 Монитор Тест, версия 1.5, 48 тестов (Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test, v. 1.5, 48 tests) 2. Кобас Ампликор ВГС Монитор Тест, версия 2.0, 48 тестов (Cobas Amplicor HCV Monitor Test, v. 2.0, 48 tests) 3. Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С Ампликор ВГС Контроли (Amplicor HCV Controls) 4. Кобас Ампликор ВГВ Монитор, 48 тестов (Cobas Amplicor HBV Monitor Test, 48 tests)
1. Кобас Ампликор ВИЧ-1 Монитор Тест, версия 1.5, 48 тестов (Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test, v. 1.5, 48 tests) 2. Кобас Ампликор ВГС Монитор Тест, версия 2.0, 48 тестов (Cobas Amplicor HCV Monitor Test, v. 2.0, 48 tests) 3. Универсальный набор контролей для определения РНК вируса гепатита С Ампликор ВГС Контроли (Amplicor HCV Controls) 4. Кобас Ампликор ВГВ Монитор, 48 тестов (Cobas Amplicor HBV Monitor Test, 48 tests)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Molecular Systems, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы