ФС № 2006/613
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.05.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/613
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.05.2016
Наименование медицинского изделия
Система маммографическая МХ моделей 300, 500, 600 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600 2. Рентгеновская трубка VARIAN В110(RAD-85S) 3. Рентгенографический штатив 4. Кассета снимков с отсеивающим растром 5. Пульт управления 6. Рентгенозащитный экран 0,5мм РЬ 7. Устройство маркировки пленки 8. Компрессионная пластина 9. Компрессионная пластина для прицельных снимков 10. Коллимационные пластины для излучателя 11. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 12. Устройство для дистанционного включения экспозиции 13. Ножные педали управления компрессией (2 шт.) 14. Кабели 15. Предохранители 16. Руководство пользователя
1. Генератор рентгеновский высокочастотный инверторный RG-600 2. Рентгеновская трубка VARIAN В110(RAD-85S) 3. Рентгенографический штатив 4. Кассета снимков с отсеивающим растром 5. Пульт управления 6. Рентгенозащитный экран 0,5мм РЬ 7. Устройство маркировки пленки 8. Компрессионная пластина 9. Компрессионная пластина для прицельных снимков 10. Коллимационные пластины для излучателя 11. Кассеты для маммографии с усиливающим экраном 12. Устройство для дистанционного включения экспозиции 13. Ножные педали управления компрессией (2 шт.) 14. Кабели 15. Предохранители 16. Руководство пользователя
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RADIEQ Co., Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
Адрес
-