ФС № 2006/587

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/587
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/587
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.04.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для определения Холинэстеразы Сholinesterase FS 2. Дополнительный реагент CK - MB DS к набору СК - МВ FS 3. Набор реагентов для определения Креатинина ферментативным методом Creatinine PAP FS 4. Дополнительный реагент для набора Сreatinine FS Creatinine FS Supplement 5. Разбавитель образцов мочи Creatinine FS Urine Diluent 6. Набор реагентов для определения C-реактивного белка с высокой точностью в широком диапазоне CRP U - hs 7. Набор реагентов для определения Этанола Ethanol FS 8. Набор реагентов для определения Глутаматдегидрогеназы GLDH FS DGKC 9. Набор реагентов для определения ГемоглобинаHemoglobin FS 10. Набор реагентов для определения Гомоцистеина Homocysteine FS 11. Набор реагентов для определения Гликозилированного гемоглобина one HbA1c FS 12. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина one HbA1c Hemolyzing solution 13. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина ЕImmunoglobulin E FS 14. Набор реагентов для определения Лактата Lactate FS 15. Набор стандартных растворов для определения Этанола Ethanol Standards 16. Набор универсальных калибраторов С- реактивного белка TruCal CRP U 17. Набор высокочувствительных калибраторов С- реактивного белка TruCal CRP hs 18. Контрольная сыворотка для высокочувствительного определения C- реактивного белка Tru Lab CRP hs 19. Контроль для определения Этанола TruLab Ethanol 20. Набор калибраторов Гомоцистеина TruCal Homocysteine 21. Контрольная сыворотка Гомоцистеина TruLab Homocysteine 22. Набор калибраторов Гликозилированного гемоглобина TruCal HbA1c 23. Контрольная сыворотка Гликолизированного гемоглобинаTruLab HbA1c 24. Набор калибраторов Иммуноглобулина Е TruCal IgE
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Диакон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-