ФС № 2006/583

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/583
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/583
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.04.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой SDU-1200 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Состав ультразвукового диагностического медицинского аппарата SDU-1100: 1.Электронная консоль - основной блок на колесиках 2. Монитор 3. Шнур питания 4. Руководство по эксплуатации, установочные диски 5. Защитный чехол, гель (стартовый набор) II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные 2,5-5,0 МГц/20R; 2.0-5.0 МГц/40R; 2.0-5.5 МГц/57R 2. Датчики линейные 3,0-5,5 МГц; 5.0-10.0 МГц/60мм; 5.0-10.0 МГц/38мм, 8.0-15.0МГц/38мм 3. Датчики микроконвексные 2.5-5.0 МГц/13R, 3.5-6.0 МГц/13R 4. Датчики секторные 1.5-3.5 МГц/20mm; 2.0-5.0 МГц/90 ; 3.5-7.0 МГц/90 5. Датчик трансвагинальный 4,0-8,0 МГц/11R 6. Датчик трансректальный 4,0-8,0 МГц/10R 7. Датчик для получения 4D изображения 8. Блок 4D режима с описанием и программой 9. Блок подключения датчика 4D 10. Блок для подключения секторных датчиков 11. Блок непрерывно волновой допплерографии 12. Педаль включения и "заморозки" изображения 13. Блоки архивирования изображений на DVD, СD-R с описанием 14. Блоки ЭКГ, ФКГ, пульса, DICOM с описанием 15. Сенсоры, электроды для ЭКГ, ФКГ, пульса 16. Блок расширения кинопамяти системы 17. Блок для 3D реконструкции в акушерстве с описанием 18. Блок для общей 3D реконструкции с описанием 19. Блок для измерения толщины интима-медиа с описанием и программой (IMT модуль) 20. Программа модернизации основного блока 21. Видеомагнитофон, кабель для видеомагнитофона, 22. Черно-белый термопринтер, цветной термопринтер, комплект термобумаги, картриджей и расходных материалов к термопринтеру 23. Блок бесперебойного питания системы 24. Биопсийные насадки к датчикам серии SPA, TV, TR 25. Акустические насадки на датчики серии SAC 26. Блок видео кинопамяти 27. Блок архивации видео клипов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство SHIMADZU CORPORATION
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-