ФС № 2006/545
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/545
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.04.2016
Наименование медицинского изделия
Система ортопедических имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава Link® (см. Приложение на 1 листе)
Состав системы ортопедических имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Стержень: - цементируемый Lubinus Classic Plus Размер - 1, 2, 3, 4 - цементируемый CFP правый, размер: малый, средний, большой - цементируемый CFP левый, размер: малый, средний, большой - бесцементный СFP с микропористым покрытием левый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - бесцементный СFP с микропористым покрытием правый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - бесцементный СFP с гидроксиапатитовым покрытием левый; левый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - бесцементный СFP с гидроксиапатитовым покрытием правый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - бесцементный Beta Cone с микропористым покрытием, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - бесцементный Beta Cone с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 2. Головка В, длина шейки: короткая, средне-короткая, средняя, длинная 3. Чашки цементные полиэтиленовые Lubinus, диаметр: 44, 48, 50, 52, 54мм 4. Чашки бесцементные: - TOP, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм - V, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм 5. Вкладыши: - TOP - стандартные, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм - ТОР - противовывиховые, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм - V, стандартные, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм - V, противовывиховые, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм 6. Шурупы костные, длина: 2, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45мм
Состав системы ортопедических имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава: 1. Стержень: - цементируемый Lubinus Classic Plus Размер - 1, 2, 3, 4 - цементируемый CFP правый, размер: малый, средний, большой - цементируемый CFP левый, размер: малый, средний, большой - бесцементный СFP с микропористым покрытием левый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - бесцементный СFP с микропористым покрытием правый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - бесцементный СFP с гидроксиапатитовым покрытием левый; левый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - бесцементный СFP с гидроксиапатитовым покрытием правый, размер: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - бесцементный Beta Cone с микропористым покрытием, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 - бесцементный Beta Cone с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 2. Головка В, длина шейки: короткая, средне-короткая, средняя, длинная 3. Чашки цементные полиэтиленовые Lubinus, диаметр: 44, 48, 50, 52, 54мм 4. Чашки бесцементные: - TOP, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм - V, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм 5. Вкладыши: - TOP - стандартные, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм - ТОР - противовывиховые, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68мм - V, стандартные, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм - V, противовывиховые, диаметр: 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 68мм 6. Шурупы костные, длина: 2, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Концерн НПО "Биотехника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WALDEMAR LINK GmbH&Co. KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263140
Адрес
-
Документы
-