ФС № 2006/543
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/543
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.04.2016
Наименование медицинского изделия
Система ортопедических имплантатов для эндопротезирования коленного сустава Link® в составе (см. Приложение на 1 листе)
Cостав системы ортопедических имплантатов для эндопротезирования коленного сустава (эндопротезов коленного сустава): 1. Тибиальный компонент: -Тибиальный компонент GEMINI, правый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой -Тибиальный компонент GEMINI, левый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой -Тибиальный компонент GEMINI, правый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой -Тибиальный компонент GEMINI, левый с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой -Тибиальный компонент ENDO, вращательный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой -Тибиальный компонент ENDO, вращательный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой -Тибиальный компонент ENDO, шарнирный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой -Тибиальный компонент ENDO, шарнирный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой 2. Полиэтиленовое плато (тибиальное): - Правое, толщины: 12мм, 14мм, 16мм,18мм - Левое, толщины: 12мм, 14мм, 16мм,18мм 3. Бедренный компонент: - Бедренный компонент GEMINI, правый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - Бедренный компонент GEMINI, левый с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - Бедренный компонент GEMINI, правый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - Бедренный компонент GEMINI, левый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - Бедренный компонент ENDO, вращательный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой - Бедренный компонент ENDO, вращательный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой - Бедренный компонент ENDO, шарнирный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой - Бедренный компонент ENDO, шарнирный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой 4. Пателлярный компонент, диаметр: 30мм, 35мм, 40мм
Cостав системы ортопедических имплантатов для эндопротезирования коленного сустава (эндопротезов коленного сустава): 1. Тибиальный компонент: -Тибиальный компонент GEMINI, правый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой -Тибиальный компонент GEMINI, левый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой -Тибиальный компонент GEMINI, правый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой -Тибиальный компонент GEMINI, левый с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой -Тибиальный компонент ENDO, вращательный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой -Тибиальный компонент ENDO, вращательный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой -Тибиальный компонент ENDO, шарнирный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой -Тибиальный компонент ENDO, шарнирный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой 2. Полиэтиленовое плато (тибиальное): - Правое, толщины: 12мм, 14мм, 16мм,18мм - Левое, толщины: 12мм, 14мм, 16мм,18мм 3. Бедренный компонент: - Бедренный компонент GEMINI, правый, с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - Бедренный компонент GEMINI, левый с микропористым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - Бедренный компонент GEMINI, правый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - Бедренный компонент GEMINI, левый, с гидроксиапатитовым покрытием, размеры: очень малый, малый, средний, большой, очень большой - Бедренный компонент ENDO, вращательный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой - Бедренный компонент ENDO, вращательный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой - Бедренный компонент ENDO, шарнирный, правый, размеры: очень малый, малый, средний, большой - Бедренный компонент ENDO, шарнирный, левый, размеры: очень малый, малый, средний, большой 4. Пателлярный компонент, диаметр: 30мм, 35мм, 40мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Концерн НПО "Биотехника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WALDEMAR LINK GmbH&Co. KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221510
Адрес
-
Документы
-