ФС № 2006/527
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/527
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.04.2016
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический снимочный RADIOTEX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовый состав: 1. Рентгеновский генератор серии UD150xx или XUD150хх 2. Высоковольтные кабели 3. Рентгеновская трубка с фокусом 0,6/1,2; 1/2 или 0,3/0,8 4. Стартер трубки 5. Ручной включатель 6. Контроллер фототаймера 7. Кабель фототаймера 8. Набор фототаймера 9. Камеры фототаймера (до 3-х шт.) 10. Плата фототаймера 11. Стол Буки ВК-1, BK-12, ВК-100, BK-120х, BK-200x, CS-2000 или Combi Elevator Tomo 12. Устройство Буки 13. Полупрозрачная акриловая дека стола 14. Стойка Буки BR-1, BR-100, BR-120x или BS-2000x 15. Передняя панель 16. Подставка (опора) для стойки Буки 17. Соединение для стойки 18. Блок тормоза 19. Колонна трубки FH-20, FH-21х 20. Томоприставка PF-12, PF-120х 21. Пульт дистанционного управления 22. Пульт местного управления 23. Автоматический коллиматор 24. Кассетодержатели 25. Захваты для рук 26. Компрессионный пояс 27. Опора для ног 28. Отсеивающие растры (решетки) II. Принадлежности к базовому составу: 1. Блок электрической томографии 2. Измеритель SID (фокусного расстояния) 3. Вертикальный следящий привод 4. Измеритель высоты устройства Буки 5. Цифровая система с плоскопанельным детектором 6. CFRP дека стола 7. Подвес трубки CH-30,CH-200 или CH-200M 8. Рельсы для подвеса трубки 9. Прокладки для рельсов 10. Скоба для рельсов 11. Противовес 12. Педаль включения 13. Латеральный кассетодержатель 14. Трансформатор 15. Стабилизатор питания
I. Базовый состав: 1. Рентгеновский генератор серии UD150xx или XUD150хх 2. Высоковольтные кабели 3. Рентгеновская трубка с фокусом 0,6/1,2; 1/2 или 0,3/0,8 4. Стартер трубки 5. Ручной включатель 6. Контроллер фототаймера 7. Кабель фототаймера 8. Набор фототаймера 9. Камеры фототаймера (до 3-х шт.) 10. Плата фототаймера 11. Стол Буки ВК-1, BK-12, ВК-100, BK-120х, BK-200x, CS-2000 или Combi Elevator Tomo 12. Устройство Буки 13. Полупрозрачная акриловая дека стола 14. Стойка Буки BR-1, BR-100, BR-120x или BS-2000x 15. Передняя панель 16. Подставка (опора) для стойки Буки 17. Соединение для стойки 18. Блок тормоза 19. Колонна трубки FH-20, FH-21х 20. Томоприставка PF-12, PF-120х 21. Пульт дистанционного управления 22. Пульт местного управления 23. Автоматический коллиматор 24. Кассетодержатели 25. Захваты для рук 26. Компрессионный пояс 27. Опора для ног 28. Отсеивающие растры (решетки) II. Принадлежности к базовому составу: 1. Блок электрической томографии 2. Измеритель SID (фокусного расстояния) 3. Вертикальный следящий привод 4. Измеритель высоты устройства Буки 5. Цифровая система с плоскопанельным детектором 6. CFRP дека стола 7. Подвес трубки CH-30,CH-200 или CH-200M 8. Рельсы для подвеса трубки 9. Прокладки для рельсов 10. Скоба для рельсов 11. Противовес 12. Педаль включения 13. Латеральный кассетодержатель 14. Трансформатор 15. Стабилизатор питания
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство SHIMADZU CORPORATION
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы
-