ФС № 2006/453
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/453
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.04.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для биохимических и коагулологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Наборы диагностических реагентов для коагулологических исследований in vitro: 1. Протромбиновое время - HemoStat Thromboplastin-SI 2. АЧТВ - HemoStat aPTT-EL 3. Фибриноген - HemoStat Fibrinogen 4. Тромбиновое время - HemoStat Thrombin time 5. Контрольная плазма, норма - HemoStat Control plasma normal 6. Контрольная плазма, патология - HemoStat Control plasma abnormal 7. Хлорид кальция - CaCl2 Наборы диагностических реагентов для биохимических исследований in vitro: 1. Кислой фосфатазы - Acid Phosphatase 2. Альбумина - Albumin liquicolor 3. Альфа-Амилазы - Alpha Amylase liquicolor 4. Билирубина общего - Bilirubin liquicolor 5. Кальция - Calcium liquicolor 6. Хлоридов - Chloride liquicolor 7. Холестерина ЛПВП - HDL Cholesterol 8. Гамма-ГТ - Gamma Glutamil Transferase liquicolor 9. Гликогемоглобина HbA1 - Glycohemoglobin HbA1 10. Контрольный материал для HbA1 - Glycohemoglobin HbA1 controls 11. Гемоглобина - Hemoglobin liquicolor 12. Иммуноглобулина G - Immunoglobulins IgG-Test 13. Иммуноглобулина А - Immunoglobulins IgА-Test 14. Иммуноглобулина M - Immunoglobulins IgM-Test 15. Иммуноглобулина G, A, M - Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard 16. ЛДГ (модиф. SCE метод) - LDH SCE mod. LiquiUV 17. Щелочной фосфатазы - Alkaline Phosphatase opt. liquicolor 18. Магния - Magnesium liquicolor 19. Фосфора - Phosphorus liquirapid 20. Калия - Potassium liquirapid 21. Натрия - Sodium rapid 22. Общего белка - Protein Total liquicolor 23. Липопротеина А - Lipoprotein (a); Lipoprotein (a) standard 24. Аполипопротеина А1 - Apolipoprotein A1 25. Аполипопротеина В - Apolipoprotein B 26. Стандарт аполипопротеина А1/В - Apolipoprotein A1/B standard 27. С-реактивного белка - CRP Buffer; CRP Reagent kit; CRP Standard 28. Антистрептолизина-О - ASO, reagent kit; ASO, standard 29. Ревматоидного фактора - RF, reagent kit; RF, standard 30. Контрольный материал, норма - Serodos 31. Контрольный материал, патология - Serodos Plus 32. Набор реагентов на подложке (тест-полоски) для анализа мочи - COMBINA 10M
Наборы диагностических реагентов для коагулологических исследований in vitro: 1. Протромбиновое время - HemoStat Thromboplastin-SI 2. АЧТВ - HemoStat aPTT-EL 3. Фибриноген - HemoStat Fibrinogen 4. Тромбиновое время - HemoStat Thrombin time 5. Контрольная плазма, норма - HemoStat Control plasma normal 6. Контрольная плазма, патология - HemoStat Control plasma abnormal 7. Хлорид кальция - CaCl2 Наборы диагностических реагентов для биохимических исследований in vitro: 1. Кислой фосфатазы - Acid Phosphatase 2. Альбумина - Albumin liquicolor 3. Альфа-Амилазы - Alpha Amylase liquicolor 4. Билирубина общего - Bilirubin liquicolor 5. Кальция - Calcium liquicolor 6. Хлоридов - Chloride liquicolor 7. Холестерина ЛПВП - HDL Cholesterol 8. Гамма-ГТ - Gamma Glutamil Transferase liquicolor 9. Гликогемоглобина HbA1 - Glycohemoglobin HbA1 10. Контрольный материал для HbA1 - Glycohemoglobin HbA1 controls 11. Гемоглобина - Hemoglobin liquicolor 12. Иммуноглобулина G - Immunoglobulins IgG-Test 13. Иммуноглобулина А - Immunoglobulins IgА-Test 14. Иммуноглобулина M - Immunoglobulins IgM-Test 15. Иммуноглобулина G, A, M - Immunoglobulins IgG/IgA/IgM Standard 16. ЛДГ (модиф. SCE метод) - LDH SCE mod. LiquiUV 17. Щелочной фосфатазы - Alkaline Phosphatase opt. liquicolor 18. Магния - Magnesium liquicolor 19. Фосфора - Phosphorus liquirapid 20. Калия - Potassium liquirapid 21. Натрия - Sodium rapid 22. Общего белка - Protein Total liquicolor 23. Липопротеина А - Lipoprotein (a); Lipoprotein (a) standard 24. Аполипопротеина А1 - Apolipoprotein A1 25. Аполипопротеина В - Apolipoprotein B 26. Стандарт аполипопротеина А1/В - Apolipoprotein A1/B standard 27. С-реактивного белка - CRP Buffer; CRP Reagent kit; CRP Standard 28. Антистрептолизина-О - ASO, reagent kit; ASO, standard 29. Ревматоидного фактора - RF, reagent kit; RF, standard 30. Контрольный материал, норма - Serodos 31. Контрольный материал, патология - Serodos Plus 32. Набор реагентов на подложке (тест-полоски) для анализа мочи - COMBINA 10M
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUMAN GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-