ФС № 2006/452
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/452
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.04.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для экспресс-диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов для определения содержания наркотических веществ в моче: 1. Кокаина - HUMADRUG Cocaine (HUMADRUG COC) 2. Опиатов - HUMADRUG Opiates (HUMADRUG OPI) 3. Метамфетамина - HUMADRUG Methamphetamines (HUMADRUG MET) 4. Каннабиноидов - HUMADRUG Cannabinoids (HUMADRUG THC) 5. Наборы реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (экспресс-диагностика беременности) - FERTITEX MONO; HEXAGON HCG 1-step; HUMAPREG Наборы реагентов для экспресс-диагностики аутоиммунных и инфекционных заболеваний: 1. Антител к нДНК (anti-n-DNA) - SLE Latex Test 2. С-реактивного белка - HUMATEX CRP 3. Антистрептолизина-О - HUMATEX ASO 4. Ревматоидного фактора - HUMATEX RF 5. Антител к поверхностному антигену вируса гепатита В - Hepatitis B Latex quick test; Hexagon HBsAg 6. Антител к ВИЧ 1 и 2 типа - Hexagon HIV 7. Мононуклеоза инфекционного - IM Quick test 8. Скрытой крови в кале - Hexagon OBTI 9. Буфер для титрирования - Glycin NaCl Buffer
Наборы реагентов для определения содержания наркотических веществ в моче: 1. Кокаина - HUMADRUG Cocaine (HUMADRUG COC) 2. Опиатов - HUMADRUG Opiates (HUMADRUG OPI) 3. Метамфетамина - HUMADRUG Methamphetamines (HUMADRUG MET) 4. Каннабиноидов - HUMADRUG Cannabinoids (HUMADRUG THC) 5. Наборы реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (экспресс-диагностика беременности) - FERTITEX MONO; HEXAGON HCG 1-step; HUMAPREG Наборы реагентов для экспресс-диагностики аутоиммунных и инфекционных заболеваний: 1. Антител к нДНК (anti-n-DNA) - SLE Latex Test 2. С-реактивного белка - HUMATEX CRP 3. Антистрептолизина-О - HUMATEX ASO 4. Ревматоидного фактора - HUMATEX RF 5. Антител к поверхностному антигену вируса гепатита В - Hepatitis B Latex quick test; Hexagon HBsAg 6. Антител к ВИЧ 1 и 2 типа - Hexagon HIV 7. Мононуклеоза инфекционного - IM Quick test 8. Скрытой крови в кале - Hexagon OBTI 9. Буфер для титрирования - Glycin NaCl Buffer
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUMAN GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-