ФС № 2006/451
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/451
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.04.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов для определения: 1. Лютеинизирующего гормона - LH (Luteinising Hormone) 2. Фолликулостимулирующего гормона - FSH (Follicle Stimulating Hormone) 3. Пролактина - PRL (Prolactin) 4. Хорионического гонадотропина человека - hCG (human Chorionic Gonadotropin) 5. Тестостерона - Testosterone 6. Прогестерона - Progesterone 7. Эстрадиола - Estradiol 8. Эстриола - Estriol 9. Кортизола - Cortisol 10. Дегидроэпиандростерон-сульфата - DHEA-S (Dehydroepiandrosterone Sulfate) 11. Трийодтиронина - T3 (total Triiodothyronine) 12. Тироксина - T4 (total Thyroxine) 13. Тиреотропного гормона - TSH (Thyrotropin) 14. Альфа-фетопротеина - AFP (Alpha-Fetoprotein) 15. Карциноэмбрионального антигена - CEA (Carcinoembryonic Antigen) 16. Специфического антигена предстательной железы - PSA (Prostate Specific Antigen)
Наборы реагентов для определения: 1. Лютеинизирующего гормона - LH (Luteinising Hormone) 2. Фолликулостимулирующего гормона - FSH (Follicle Stimulating Hormone) 3. Пролактина - PRL (Prolactin) 4. Хорионического гонадотропина человека - hCG (human Chorionic Gonadotropin) 5. Тестостерона - Testosterone 6. Прогестерона - Progesterone 7. Эстрадиола - Estradiol 8. Эстриола - Estriol 9. Кортизола - Cortisol 10. Дегидроэпиандростерон-сульфата - DHEA-S (Dehydroepiandrosterone Sulfate) 11. Трийодтиронина - T3 (total Triiodothyronine) 12. Тироксина - T4 (total Thyroxine) 13. Тиреотропного гормона - TSH (Thyrotropin) 14. Альфа-фетопротеина - AFP (Alpha-Fetoprotein) 15. Карциноэмбрионального антигена - CEA (Carcinoembryonic Antigen) 16. Специфического антигена предстательной железы - PSA (Prostate Specific Antigen)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUMAN GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-