ФС № 2006/448
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.04.2016
Наименование медицинского изделия
Система стоматологических имплантатов "Compress" с инструментом для их установки (см. Приложение на 2листах)
I. Имплантаты: 1. Винтообразные имплантаты без покрытия: - малый диаметр 2.70, 2.90, 3.10 мм (группы А, В, С) - стандартный диаметр 3.30, 3.50, 4.00 мм (группы D, E, F) - большой диаметр 4.50, 5.00, 6.00 мм (группы G, Н, I) 2. Винтообразные имплантаты с покрытием из гидроксшапатита: - малый диаметр (группы А, В, С) - стандартный диаметр (группы D, E, F) - большой диаметр (группы G, H, I) 3. Вспомогательный имплантат (диаметр - 2.70, 2.90 мм): - держатель для вспомогательного имплантата - колпачок-трансфер для вспомогательного имплантата II. Инструменты: - пилот-бор параллельный штифт - расширитель I (малый диаметр) - расширитель II (увеличенный диаметр) - метчик - плечевая фреза - удлинитель бора - ограничительная втулка для расширителя - ограничительная втулка для пилот-бора - винт-заглушка для имплантатов - держатель для имплантата, длинный - держатель для имплантата, короткий - держатель для метчика, - длинный держатель для метчика - короткий ключ для держателя - ключ-трещотка - ключ с внутренним шестигранником, короткий - ключ с внутренним шестигранником, длинный - ключ с внутренним шестигранником для углового наконечника, короткий - ключ с внутренним шестигранником для углового наконечника, длинный - формирователь десны (высота - 3.0, 4.0, 5.0, 6.0 мм) - трансфер для слепка шестигранный - трансфер для слепка конический - лабораторный аналог имплантата - окклюзионный винт (длина - 5.20, 12.80, 16.0 мм) - универсальные титановые абатменты (6.0, 7.50 мм, универсальные, под углом 15°) - вспомогательный титановый цилиндр шестигранный - вспомогательный титановый цилиндр конический - универсальный титановый цилиндр - инструмент для центровки, длинный - инструмент для центровки, короткий - конусная фреза - торцевая фреза - развертка - шестигранная стамеска - опорный элемент - перемычка - втулка - анкерные крепления с шаровидной головкой (патрица и матрица, диаметр 3.90, 5.40, 5.50 мм) - контейнер для хранения и стерилизации инструментов - контейнер для хранения и стерилизации инструментов для протезирования
I. Имплантаты: 1. Винтообразные имплантаты без покрытия: - малый диаметр 2.70, 2.90, 3.10 мм (группы А, В, С) - стандартный диаметр 3.30, 3.50, 4.00 мм (группы D, E, F) - большой диаметр 4.50, 5.00, 6.00 мм (группы G, Н, I) 2. Винтообразные имплантаты с покрытием из гидроксшапатита: - малый диаметр (группы А, В, С) - стандартный диаметр (группы D, E, F) - большой диаметр (группы G, H, I) 3. Вспомогательный имплантат (диаметр - 2.70, 2.90 мм): - держатель для вспомогательного имплантата - колпачок-трансфер для вспомогательного имплантата II. Инструменты: - пилот-бор параллельный штифт - расширитель I (малый диаметр) - расширитель II (увеличенный диаметр) - метчик - плечевая фреза - удлинитель бора - ограничительная втулка для расширителя - ограничительная втулка для пилот-бора - винт-заглушка для имплантатов - держатель для имплантата, длинный - держатель для имплантата, короткий - держатель для метчика, - длинный держатель для метчика - короткий ключ для держателя - ключ-трещотка - ключ с внутренним шестигранником, короткий - ключ с внутренним шестигранником, длинный - ключ с внутренним шестигранником для углового наконечника, короткий - ключ с внутренним шестигранником для углового наконечника, длинный - формирователь десны (высота - 3.0, 4.0, 5.0, 6.0 мм) - трансфер для слепка шестигранный - трансфер для слепка конический - лабораторный аналог имплантата - окклюзионный винт (длина - 5.20, 12.80, 16.0 мм) - универсальные титановые абатменты (6.0, 7.50 мм, универсальные, под углом 15°) - вспомогательный титановый цилиндр шестигранный - вспомогательный титановый цилиндр конический - универсальный титановый цилиндр - инструмент для центровки, длинный - инструмент для центровки, короткий - конусная фреза - торцевая фреза - развертка - шестигранная стамеска - опорный элемент - перемычка - втулка - анкерные крепления с шаровидной головкой (патрица и матрица, диаметр 3.90, 5.40, 5.50 мм) - контейнер для хранения и стерилизации инструментов - контейнер для хранения и стерилизации инструментов для протезирования
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Омни Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hager@Meisinger GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-